Article R*1321-52 of the French Public Health Code

Applications for authorisation of the laboratories mentioned in II of Article R. 1321-48 and II of Article R. 1321-50 shall be sent to the Minister for Health.

An order of the Minister for Health, issued after consultation with the Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail, lays down the administrative and technical conditions for the accreditation of these laboratories, relating in particular to their human and material resources and the analysis methods used.

The authorisation of laboratories may concern laboratories whose registered office is in another Member State of the European Union and which can demonstrate that they have equivalent resources and use equivalent methods.

Silence on an application for authorisation for more than six months is equivalent to a decision to accept it.

Original in French 🇫🇷

Article R*1321-52

Les demandes d’habilitation des laboratoires mentionnés au II de l’article R. 1321-48 et au II de l’article R. 1321-50 sont adressées au ministre chargé de la santé.

Un arrêté du ministre chargé de la santé, pris après avis de l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail, fixe les conditions administratives et techniques d’habilitation de ces laboratoires, portant notamment sur leurs moyens humains et matériels ainsi que sur les méthodes d’analyse mises en oeuvre.

L’habilitation des laboratoires peut concerner des laboratoires ayant leur siège social dans un autre Etat membre de l’Union européenne et justifiant qu’ils possèdent des moyens et utilisent des méthodes équivalentes.

Le silence gardé pendant plus de six mois sur une demande d’habilitation vaut décision d’acceptation.