Article R1321-54 of the French Public Health Code

I. – The products used for cleaning and disinfecting installations for producing, distributing and packaging water intended for human consumption are composed of constituents authorised under the conditions laid down in article 11 of decree no. 73-138 of 12 February 1973 implementing the law of 1 August 1905 on fraud and falsification with regard to the processes and products used for cleaning materials and objects intended to come into contact with foodstuffs, products and beverages for human and animal consumption.

The methods of use of these products and the physical processes for cleaning and disinfecting installations are subject to specific requirements laid down by order of the ministers responsible for consumer affairs and health, issued after consultation with the Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail.

II. – The person responsible for placing on the market a product or process for cleaning and disinfecting installations, the components of which do not appear on the list drawn up by the competent ministers in application of article 11 of the decree of 12 February 1973 referred to in I, must, before the product is placed on the market for the first time, submit an application for authorisation to the minister responsible for health.

Proof of the safety and efficacy of the product or process for cleaning and disinfecting facilities provided by the person responsible for initial marketing is attached to the application file.

The Minister submits the application to the Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail for its opinion.

If the application for authorisation to place products and processes for cleaning and disinfecting installations for the production, distribution and packaging of water intended for human consumption on the market remains unanswered for more than six months, it is deemed to have been accepted.

III. – The provisions of I and II do not apply to biocidal products authorised following an authorisation procedure for making them available on the market pursuant to Regulation (EU) No 528/2012 of 22 May 2012.

During the transitional period defined by Article 89 of the same Regulation, these provisions shall apply to active substances and, by way of derogation from the previous paragraph, to biocidal products.

IV. – The discharge of water used for cleaning and rinsing installations and the disposal of products resulting from water treatment must not be likely to harm human health or the environment, or constitute a source of unhealthiness.

Original in French 🇫🇷

Article R1321-54

I. – Les produits utilisés pour le nettoyage et la désinfection des installations de production, de distribution et de conditionnement d’eau destinée à la consommation humaine sont composés de constituants autorisés dans les conditions fixées par l’article 11 du décret n° 73-138 du 12 février 1973 portant application de la loi du 1er août 1905 sur les fraudes et falsifications en ce qui concerne les procédés et produits utilisés pour le nettoyage des matériaux et objets destinés à entrer en contact avec les denrées, produits et boissons pour l’alimentation de l’homme et des animaux.

Les modalités d’emploi de ces produits et les procédés physiques de nettoyage et de désinfection des installations font l’objet de prescriptions particulières édictées par arrêté des ministres chargés de la consommation et de la santé, pris après avis de l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail.

II. – La personne responsable de la mise sur le marché d’un produit ou d’un procédé de nettoyage et de désinfection des installations dont les composants ne figurent pas dans la liste arrêtée par les ministres compétents en application de l’article 11 du décret du 12 février 1973 mentionné au I, doit, avant la première mise sur le marché, adresser une demande d’autorisation au ministre chargé de la santé.

Les preuves de l’innocuité et de l’efficacité du produit ou du procédé de nettoyage et de désinfection des installations fournies par le responsable de la première mise sur le marché sont jointes au dossier de la demande.

Le ministre soumet la demande à l’avis de l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail.

Le silence gardé pendant plus de six mois sur la demande d’autorisation de mise sur le marché des produits et procédés de nettoyage et de désinfection des installations de production, de distribution et de conditionnement d’eau destinée à la consommation humaine vaut décision d’acceptation.

III. – Les dispositions des I et II ne sont pas applicables aux produits biocides autorisés à l’issue d’une procédure d’autorisation de mise à disposition sur le marché en application du règlement (UE) n° 528/2012 du 22 mai 2012.

Durant la période de régime transitoire définie par l’article 89 de ce même règlement, ces dispositions sont applicables pour les substances actives et, par dérogation à l’alinéa précédent, pour les produits biocides.

IV. – L’évacuation des eaux utilisées pour le nettoyage et le rinçage des installations ainsi que l’élimination des produits issus du traitement des eaux ne doivent pas être susceptibles de porter atteinte à la santé des personnes et à l’environnement, ou de constituer une source d’insalubrité.