Article R1333-106 of the French Public Health Code

I.-Subject to the provisions of Article R. 1333-107, the following are exempt from the authorisation, registration or declaration provided for in Article L. 1333-8:

1° The possession, manufacture, use, distribution, import and export of radioactive sources and products or devices containing them if the value of the coefficient Q corresponding to the weighted sum of the radionuclide activities present at any time in the place where the activity is carried out or is the subject of the activity, divided by the exemption limit value set in the second column of table 2 of appendix 13-8 for each of these radionuclides is less than 1 ;

2° The possession, manufacture, use, distribution, import and export of radioactive sources and products or devices containing them if the value of the QM coefficient corresponding to the weighted sum of the radionuclide mass activities of each homogeneous or related assembly present at any time in the place where the activity is carried out or is the subject of the activity, divided by the exemption limit value set in Table 1 or in the third column of Table 2 of Annex 13-8 for each of these radionuclides is less than 1;

3° The nuclear activities mentioned in 2° of the I of Article R. 1333-104 when the components of the electrical apparatus operate at a potential difference less than or equal to 5 kV;

4° The nuclear activities mentioned in a and b of 2° of the I of Article R. 1333-104 and in c of this same 2° when the electrical device is an electron microscope, if the devices do not create, by design and under normal conditions of use, at any point located at a distance of 0.1 m from their accessible surface, a dose equivalent rate greater than 1 microSv. h-1 and meet one of the following two conditions:

a) The equipment is covered by an exemption certificate issued by a decision of the French Nuclear Safety Authority (Autorité de sûreté nucléaire) approved by the Minister responsible for radiation protection, because it provides effective protection for people and the environment against ionising radiation;

b) The electrical equipment used is a cathode ray tube for displaying images, or any other electrical equipment operating at a potential difference of 30 kV or less;

5° All or some of the activities mentioned in 1° of the I of Article R. 1333-104 for consumer goods and construction products that benefit from an exemption granted in application of Article R. 1333-4, when this exemption provides for such an exemption for this or these activities.

II.-For the application of I, the words :

1° By design means without taking into account the specific radiation protection improvements made by the user to a device ;

2° Normal conditions of use means the operating conditions laid down by the manufacturer or supplier of the equipment and incorporating the reasonably foreseeable hazards inherent in these conditions of use;

3° Accessible surface means any area accessible by all or part of a person (finger, hand, whole body, etc.), voluntarily or involuntarily, without dismantling or physically modifying the appliance or its accessories.

III – The provisions of 1° and 2° of I do not apply to the distribution, import and export of radioactive sources used for their radioactive, fissile or fertile properties.

IV – For radionuclides not listed in tables 1 and 2 of appendix 13-8, exemption limit values may be established by order of the minister responsible for radiation protection.

After examining the conditions of practice and the justification for a given category of activity, exemption limit values higher than those set in tables 1 and 2 of appendix 13-8 may be adopted by decision of the Nuclear Safety Authority approved by the Minister responsible for radiation protection provided that :

1° The performance of this activity does not require workers to be classified within the meaning of Article R. 4451-57 of the Labour Code;

2° The criteria mentioned in e of point 3 of Annex VII of Council Directive 2013/59/Euratom of 5 December 2013 are met.

Original in French 🇫🇷

Article R1333-106

I.-Sous réserve des dispositions de l’article R. 1333-107, sont exemptées de l’autorisation, de l’enregistrement ou de la déclaration prévue à l’article L. 1333-8 :

1° La détention, la fabrication, l’utilisation, la distribution, l’importation et l’exportation de sources radioactives et produits ou dispositifs en contenant si la valeur du coefficient Q correspondant à la somme pondérée des activités en radionucléides présents à un moment quelconque dans le lieu où l’activité est exercée ou objet de l’activité, divisées par la valeur limite d’exemption fixée à la deuxième colonne du tableau 2 de l’annexe 13-8 pour chacun de ces radionucléides est inférieure à 1 ;

2° La détention, la fabrication, l’utilisation, la distribution, l’importation et l’exportation de sources radioactives et produits ou dispositifs en contenant si la valeur du coefficient QM correspondant à la somme pondérée des activités massiques en radionucléides de chaque ensemble homogène ou connexe présent à un moment quelconque dans le lieu où l’activité est exercée ou objet de l’activité, divisées par la valeur limite d’exemption fixée au tableau 1 ou à la troisième colonne du tableau 2 de l’annexe 13-8 pour chacun de ces radionucléides est inférieure à 1 ;

3° Les activités nucléaires mentionnées au 2° du I de l’article R. 1333-104 lorsque les éléments de l’appareil électrique fonctionnent sous une différence de potentiel inférieure ou égale à 5 kV ;

4° Les activités nucléaires mentionnées aux a et b du 2° du I de l’article R. 1333-104 et au c de ce même 2° lorsque l’appareil électrique est un microscope électronique, si les appareils ne créent, par conception et dans les conditions normales d’utilisation, en aucun point situé à une distance de 0,1 m de leur surface accessible, un débit d’équivalent de dose supérieur à 1 microSv. h-1 et répondant à l’une des deux conditions suivantes :

a) L’appareil bénéficie d’un certificat d’exemption délivré par décision de l’Autorité de sûreté nucléaire homologuée par le ministre chargé de la radioprotection du fait qu’il assure une protection efficace des personnes et de l’environnement contre les rayonnements ionisants ;

b) L’appareil électrique utilisé est un tube cathodique destiné à l’affichage d’images, ou tout autre appareil électrique fonctionnant sous une différence de potentiel inférieure ou égale à 30 kV ;

5° Tout ou partie des activités mentionnées au 1° du I de l’article R. 1333-104 pour les biens de consommation et produits de construction qui bénéficient d’une dérogation accordée en application de l’article R. 1333-4, lorsque cette dérogation prévoit une telle exemption pour cette ou ces activités.

II.-Pour l’application du I, les mots :

1° Par conception signifient sans prendre en compte les aménagements spécifiques de radioprotection apportés par l’utilisateur à un appareil ;

2° Conditions normales d’utilisation signifient conditions de fonctionnement fixées par le constructeur ou le fournisseur de l’appareil et intégrant les aléas raisonnablement prévisibles inhérents à ces conditions d’utilisation ;

3° Surface accessible signifient toute zone accessible par tout ou partie d’une personne (doigt, main, corps entier …), volontairement ou non, sans démontage ou modification physique de l’appareil ou de ses accessoires.

III.-Les dispositions des 1° et 2° du I ne s’appliquent pas à la distribution, l’importation et l’exportation des sources radioactives utilisées pour leurs propriétés radioactives, fissiles ou fertiles.

IV.-Pour les radionucléides ne figurant pas dans les tableaux 1 et 2 de l’annexe 13-8, des valeurs limites d’exemption peuvent être établies par arrêté du ministre chargé de la radioprotection.

Après examen des conditions d’exercice et de la justification d’une catégorie d’activité donnée, des valeurs limites d’exemption plus élevées que celles fixées dans les tableaux 1 et 2 de l’annexe 13-8 peuvent être retenues par décision de l’Autorité de sûreté nucléaire homologuée par le ministre chargé de la radioprotection à condition que :

1° L’exercice de cette activité ne nécessite pas de classement des travailleurs au sens de l’article R. 4451-57 du code du travail ;

2° Les critères mentionnés au e du point 3 de l’annexe VII de la directive 2013/59/ Euratom du Conseil du 5 décembre 2013 soient respectés.