Article R1333-113 of the French Public Health Code

I.-The nuclear activities defined in Article R. 1333-104 and included on a list drawn up by decision of the Nuclear Safety Authority approved by the Minister responsible for radiation protection are subject to registration.

This decision is drawn up taking into account, in particular, the justification for the nuclear activity, the characteristics of the ionising radiation sources, their design, their conditions of use and the measures planned to ensure effective protection of people and the environment. It may be based on the results of the generic review carried out pursuant to Article R. 1333-135. This decision may impose general requirements specific to the category of nuclear activity for the performance of the nuclear activities concerned.

II – If a nuclear activity mentioned in I is carried out by the same person in charge in the same establishment as a nuclear activity subject to authorisation, a single application for authorisation may be submitted for all the nuclear activities. If necessary, the Nuclear Safety Authority will issue an authorisation covering all the nuclear activities carried out.

The provisions of the previous paragraph do not apply to nuclear activities carried out for the purposes of research involving humans or medical, dental, forensic or veterinary diagnosis.

Original in French 🇫🇷

Article R1333-113

I.-Sont soumises à enregistrement les activités nucléaires définies à l’article R. 1333-104 et inscrites sur une liste établie par décision de l’Autorité de sûreté nucléaire homologuée par le ministre chargé de la radioprotection.

Cette décision est établie en tenant compte, notamment, de la justification de l’activité nucléaire, des caractéristiques des sources de rayonnements ionisants, de leur conception, de leurs conditions d’utilisation et des dispositifs prévus pour assurer une protection efficace des personnes et de l’environnement. Elle peut s’appuyer sur les résultats de l’examen générique réalisé en application de l’article R. 1333-135. Cette décision peut imposer des prescriptions générales spécifiques à la catégorie d’activité nucléaire pour l’exercice des activités nucléaires concernées.

II.-Si une activité nucléaire mentionnée au I est exercée par le même responsable dans le même établissement qu’une activité nucléaire soumise à autorisation, une seule demande d’autorisation peut être présentée pour l’ensemble des activités nucléaires. L’Autorité de sûreté nucléaire délivre, le cas échéant, une autorisation couvrant l’ensemble des activités nucléaires exercées.

Les dispositions de l’alinéa précédent ne s’appliquent pas aux activités nucléaires mises en œuvre à des fins de recherche impliquant la personne humaine ou de diagnostic médical, dentaire, médico-légal ou vétérinaire.