Article R1413-61-3 of the French Public Health Code

Vigilance missions relating to health products are carried out at regional level, by the regional pharmacovigilance centres, the centres for evaluation and information on pharmacodependence and addictovigilance, the regional haemovigilance and transfusion safety coordinators, and the regional materialovigilance and reactovigilance coordinators mentioned respectively in articles R. 5121-158, R. 5132-104, R. 1221-32 and R. 5212-7, and coordinated within the regional vigilance and support networks mentioned in article R. 1413-62.

The centres and coordinators rely on healthcare professionals and, where appropriate, a network of local correspondents to carry out their tasks.

Original in French

Article R1413-61-3

Les missions de vigilance relatives aux produits de santé sont exercées au niveau régional, par les centres régionaux de pharmacovigilance, les centres d’évaluation et d’information sur la pharmacodépendance et d’addictovigilance, les coordonnateurs régionaux d’hémovigilance et de sécurité transfusionnelle, et les coordonnateurs régionaux de matériovigilance et de réactovigilance mentionnés respectivement aux articles R. 5121-158, R. 5132-104, R. 1221-32 et R. 5212-7, et coordonnées au sein des réseaux régionaux de vigilances et d’appui mentionné à l’article R. 1413-62.

Les centres et coordonnateurs s’appuient sur les professionnels de santé et, le cas échéant, sur un réseau de correspondants locaux pour accomplir leurs missions.