Article R4211-19 of the French Public Health Code

The provisions of articles R. 1243-21 to R. 1243-23, R. 1243-25, first paragraph, R. 1243-27 to R. 1243-28 are applicable to establishments or organisations carrying out the activities mentioned in article R. 4211-16, with the exception, for gene therapy preparations, of the provisions concerning the Agence de la biomédecine. For the application of these articles, the authorisation for establishments or organisations which prepare, store, distribute and sell gene therapy preparations and xenogenic cell therapy preparations is that mentioned in article R. 4211-16.

Original in French 🇫🇷

Article R4211-19

Les dispositions des articles R. 1243-21 à R. 1243-23, R. 1243-25, premier alinéa, R. 1243-27 à R. 1243-28 sont applicables aux établissements ou organismes réalisant les activités mentionnées à l’article R. 4211-16, à l’exception pour les préparations de thérapie génique, des dispositions concernant l’Agence de la biomédecine. Pour l’application de ces articles, l’autorisation pour les établissements ou organismes qui préparent, conservent, distribuent et cèdent des préparations de thérapie génique et des préparations de thérapie cellulaire xénogénique est celle mentionnée à l’article R. 4211-16.