Article R4211-3 of the French Public Health Code

If the Director General of the Agency does not respond to an application for authorisation within six months of the submission of a complete and regular application, this will be deemed to constitute a rejection decision.

Original in French 🇫🇷

Article R4211-3

Le silence gardé par le directeur général de l’agence sur une demande d’autorisation pendant plus de six mois à compter de la présentation d’un dossier complet et régulier vaut décision de rejet.