Article R4211-4 of the French Public Health Code

The authorisation is issued for a period of five years and is renewable under the conditions set out in article R. 4211-9.

It mentions the surname, first name and position of the person preparing and supplying allergens, as well as the address of the place of preparation.

It specifies the pharmaceutical forms and routes of administration of the allergens.

It also includes the list of parent preparations as defined in 4° of article R. 4211-1.

It is accompanied by information sheets intended to be dispensed with allergens, as well as the model treatment booklet mentioned above.

Original in French 🇫🇷

Article R4211-4

L’autorisation est délivrée pour une durée de cinq ans ; elle est renouvelable dans les conditions prévues par l’article R. 4211-9.

Elle mentionne les nom, prénom et qualité de la personne qui prépare et délivre des allergènes, ainsi que l’adresse du lieu de préparation.

Elle précise les formes pharmaceutiques et les voies d’administration des allergènes.

Elle comporte également la liste des préparations mères telles que définies au 4° de l’article R. 4211-1.

Elle est accompagnée des fiches d’information destinées à être délivrées avec des allergènes, ainsi que du modèle de carnet de traitement susmentionné.