Article R4211-48 of the French Public Health Code

Establishments or authorised organisations shall draw up and keep up-to-date a full list of the agreements they have entered into with third parties whose involvement has an influence on the quality and safety of advanced therapy medicinal products prepared on an ad hoc basis. They shall make these agreements available to the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé and to the inspectors mentioned in article L. 5313-1.

Original in French 🇫🇷

Article R4211-48

Les établissements ou les organismes autorisés établissent et tiennent à jour la liste complète des conventions qu’ils concluent avec les tiers dont l’intervention a une influence sur la qualité et la sécurité des médicaments de thérapie innovante préparés ponctuellement. Ils tiennent ces conventions à la disposition de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé et des inspecteurs mentionnés à l’article L. 5313-1.