Article R4211-57 of the French Public Health Code

In the event of cessation of activity of an establishment mentioned in Article R. 4211-53 authorised to manufacture advanced therapy medicinal products intended for use in research mentioned in Article L. 1121-1, the sponsor of this research may either terminate it or continue it. If he decides to continue it, he shall put in place agreements or procedures to transfer the advanced therapy medicinal products to another establishment or other establishments authorised under this section. It shall inform the Director General of the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé either that the research has been discontinued or of the name of the establishment to which the advanced therapy medicinal products are transferred.

Original in French 🇫🇷

Article R4211-57

En cas de cessation d’activité d’un établissement mentionné à l’article R. 4211-53 autorisé à fabriquer des médicaments de thérapie innovante destinés à être utilisés dans une recherche mentionnée à l’article L. 1121-1, le promoteur de cette recherche peut soit y mettre fin, soit la poursuivre. S’il décide de la poursuivre, il met en place des accords ou des procédures pour transférer les médicaments de thérapie innovante dans un autre ou d’autres établissements autorisés au titre de la présente section. Il informe le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, soit de l’arrêt de la recherche, soit du nom de l’établissement dans lequel les médicaments de thérapie innovante sont transférés.