Article R5132-44 of the French Public Health Code

Preparations containing either one or more substances included in lists I and II defined in article L. 5132-6, or one or more narcotic or psychotropic substances, in doses or concentrations too low to justify their being subject to them, may be exempted, by decision of the Director General of the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, from compliance with some or all of the provisions of this section.

Where preparations containing one or more of the substances referred to in the first paragraph are used in veterinary medicine, they may be exempted therefrom, after obtaining the opinion of the Director General of the Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail:

1° In the case of narcotic or psychotropic substances, by decision of the Director General of the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ;

2° In the case of substances included in lists I and II, by order of the Minister for Health on a proposal from the Director General of the National Agency for the Safety of Medicines and Health Products.

Original in French 🇫🇷

Article R5132-44

Des préparations renfermant, soit une ou plusieurs substances inscrites sur les listes I et II définies à l’article L. 5132-6, soit une ou plusieurs substances stupéfiantes ou psychotropes, à des doses ou concentrations trop faibles pour justifier qu’elles y soient soumises peuvent être dispensées, par décision du directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, du respect de certaines ou de toutes les dispositions de la présente section.

Lorsque des préparations renfermant une ou plusieurs substances mentionnées au premier alinéa sont utilisées en médecine vétérinaire, elles peuvent en être dispensées, après avis du directeur général de l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail :

1° S’il s’agit de substances stupéfiantes ou psychotropes, par décision du directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ;

2° S’il s’agit de substances inscrites sur les listes I et II, par arrêté du ministre chargé de la santé sur proposition du directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.