Article R5132-93 of the French Public Health Code

Manufacturers who manufacture or process psychotropic substances or their preparations draw up an annual summary statement indicating for each psychotropic substance:

1° The quantities manufactured ;

2° Quantities acquired on the national market;

3° Quantities imported;

4° The quantities used for the manufacture of the preparations mentioned in articles R. 5132-44 and R. 5132-2, or the manufacture of non-psychotropic substances;

5° The quantities used for the manufacture of preparations other than those mentioned in 4° ;

6° The nature and quantity of the products obtained;

7° The quantities sold on the national market;

8° Quantities exported;

9° Stocks at the end of the year, including stocks of products in the course of manufacture.

This statement, which covers the previous calendar year, is sent to the Director General of the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé by 15 February at the latest.

The authorisation provided for in Article R. 5132-88 may require its holder to draw up and produce several summary statements during each calendar year.

This statement is also sent to the Agency by the services, establishments and organisations mentioned in 8° of I and II of article R. 5132-89.

Original in French 🇫🇷

Article R5132-93

Les industriels qui fabriquent ou transforment les substances psychotropes ou leurs préparations, dressent un état annuel récapitulatif indiquant pour chaque substance psychotrope :

1° Les quantités fabriquées ;

2° Les quantités acquises sur le marché national ;

3° Les quantités importées ;

4° Les quantités utilisées pour la fabrication des préparations mentionnées aux articles R. 5132-44 et R. 5132-2, ou la fabrication de substances non psychotropes ;

5° Les quantités utilisées pour la fabrication des préparations autres que celles mentionnées au 4° ;

6° La nature et la quantité des produits obtenus ;

7° Les quantités cédées sur le marché national ;

8° Les quantités exportées ;

9° Les stocks en fin d’année, y compris les stocks de produits en cours de fabrication.

Cet état, qui couvre l’année civile écoulée, est adressé au directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, au plus tard le 15 février.

L’autorisation prévue à l’article R. 5132-88 peut imposer à son titulaire l’établissement et la production au cours de chaque année civile de plusieurs états récapitulatifs.

Cet état est également adressé à l’agence par les services, les établissements et organismes mentionnés au 8° du I et au II de l’article R. 5132-89.