Article R5441-1 of the French Public Health Code

The following is punishable by the fine laid down for fifth class offences:

1° For the pharmacist or veterinarian in charge of a company mentioned in 1° to 10° of article R. 5142-1 or for a pharmacist or veterinarian delegate, to combine this activity in breach of the provisions of article R. 5142-31 ;

2° For the pharmacist or veterinary surgeon in charge of a company mentioned in 1° to 10° of article R. 5142-1, not to be assisted in accordance with the provisions of articles R. 5142-37 to R. 5142-41;

3° to 5° (Repealed) ;

6° Advertising, in any form whatsoever, veterinary medicinal products that have not been authorised to be placed on the market;

7° Advertising, in any form whatsoever, to the natural or legal persons mentioned in articles L. 5143-2 and L. 5143-6, for veterinary medicinal products which they are not authorised to prescribe or supply;

8° To advertise to the public, in any form whatsoever, veterinary medicinal products the supply of which is subject to prescription in application of article L. 5143-5 ;

9° To disseminate, in any form whatsoever, advertising for veterinary medicinal products which does not include all of the information mentioned in articles R. 5141-85 and R. 5141-85-2 as appropriate;

10° To disseminate, in any form whatsoever, advertising in favour of veterinary medicinal products making veterinary consultation appear superfluous, or accompanied by promises or advantages of any kind whatsoever, or using attestations or expert opinions;

11° Distributing, in any form whatsoever, an advertisement for veterinary medicinal products without having first filed it with the Director General of the Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail as provided for in Article R. 5141-85-3 ;

12° To disseminate, in any form whatsoever, advertising for veterinary medicinal products, without having obtained prior authorisation from the Director General of the Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail mentioned in article R. 5141-86 ;

13° For a company mentioned in article R. 5142-1, to provide directly or indirectly to users and persons authorised to prescribe or supply veterinary medicinal products any premiums, objects or products whatsoever or to grant direct or indirect material advantages other than the tariff conditions in force, with the exception of the donations mentioned in the second paragraph of article R. 5141-87 ;

14° For a company mentioned in article R. 5142-1, disregarding the rules relating to the provision of free samples of veterinary medicinal products mentioned in article R. 5141-88;

15° Disregarding the rules relating to the name, labelling and package leaflet of veterinary medicinal products mentioned in articles R. 5141-1, R. 5141-72, R. 5141-73 to R. 5141-78, R. 5141-123-8 (II and III) and R. 5141-139.

16° To promote the use of veterinary medicinal products during the post-authorisation studies mentioned in the third paragraph of article R. 5141-49.

Original in French 🇫🇷

Article R5441-1

Est puni de l’amende prévue pour les contraventions de la cinquième classe, le fait :

1° Pour le pharmacien ou le vétérinaire responsable d’une entreprise mentionnée aux 1° à 10° de l’article R. 5142-1 ou pour un pharmacien ou un vétérinaire délégué, de cumuler cette activité en infraction avec les dispositions de l’article R. 5142-31 ;

2° Pour le pharmacien ou le vétérinaire responsable d’une entreprise mentionnée aux 1° à 10° de l’article R. 5142-1, de ne pas se faire assister selon les dispositions prévues aux articles R. 5142-37 à R. 5142-41 ;

3° à 5° (Abrogés) ;

6° De faire, sous quelque forme que ce soit, de la publicité pour des médicaments vétérinaires dont la mise sur le marché n’a pas été autorisée ;

7° De faire, sous quelque forme que ce soit, de la publicité auprès des personnes physiques ou morales mentionnées aux articles L. 5143-2 et L. 5143-6, pour les médicaments vétérinaires qu’elles ne sont pas autorisées à prescrire ou à délivrer ;

8° De faire, sous quelque forme que ce soit, de la publicité auprès du public pour les médicaments vétérinaires dont la délivrance est soumise à prescription en application de l’article L. 5143-5 ;

9° De diffuser, sous quelque forme que ce soit, une publicité en faveur de médicaments vétérinaires ne comportant pas l’ensemble des renseignements mentionnés aux articles R. 5141-85 et R. 5141-85-2 suivant le cas ;

10° De diffuser, sous quelque forme que ce soit, une publicité en faveur de médicaments vétérinaires faisant apparaître la consultation vétérinaire comme superflue, ou assortie de promesses ou d’avantages de quelque nature que ce soit, ou utilisant des attestations ou des expertises ;

11° De diffuser, sous quelque forme que ce soit, une publicité en faveur de médicaments vétérinaires sans avoir effectué, préalablement à sa diffusion, le dépôt auprès du directeur général de l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail prévu à l’article R. 5141-85-3 ;

12° De diffuser, sous quelque forme que ce soit, une publicité en faveur de médicaments vétérinaires, sans avoir obtenu l’autorisation préalable du directeur général de l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail mentionnée à l’article R. 5141-86 ;

13° Pour une entreprise mentionnée à l’article R. 5142-1, de remettre directement ou indirectement aux utilisateurs et aux personnes habilitées à prescrire ou à délivrer des médicaments vétérinaires des primes, des objets ou produits quelconques ou de consentir des avantages matériels directs ou indirects autres que les conditions tarifaires en vigueur, à l’exception des dons mentionnés au deuxième alinéa de l’article R. 5141-87 ;

14° Pour une entreprise mentionnée à l’article R. 5142-1, de méconnaître les règles relatives à la remise d’échantillons gratuits de médicaments vétérinaires mentionnées à l’article R. 5141-88 ;

15° De méconnaître les règles relatives à la dénomination, à l’étiquetage et à la notice des médicaments vétérinaires mentionnées aux articles R. 5141-1, R. 5141-72, R. 5141-73 à R. 5141-78, R. 5141-123-8 (II et III) et R. 5141-139.

16° De promouvoir l’utilisation du médicament vétérinaire lors de la réalisation d’études post-autorisation mentionnée au troisième alinéa de l’article R. 5141-49.