Article 1635 bis AG of the French General Tax Code

I. – The submission of any application for registration, renewal of registration or modification of registration of a health product on the list provided for in I of Article L. 165-11 of the Social Security Code.

II. – The amount of this fee is set, up to a limit of €5,600, by order of the ministers responsible for the budget, health and social security.

III. – Payment of the fee is accompanied by a declaration in accordance with the model prescribed by the administration. This fee is collected and audited in accordance with the same guarantees and penalties as for registration fees.

Original in French

Article 1635 bis AG

I. – Est subordonné au paiement d’un droit perçu au profit de la Caisse nationale de l’assurance maladie le dépôt de toute demande d’inscription, de renouvellement d’inscription ou de modification d’inscription d’un produit de santé sur la liste prévue au I de l’article L. 165-11 du code de la sécurité sociale.

II. – Le montant de ce droit est fixé, dans la limite de 5 600 €, par arrêté des ministres chargés du budget, de la santé et de la sécurité sociale.

III. – Le versement du droit est accompagné d’une déclaration conforme au modèle prescrit par l’administration. Ce droit est recouvré et contrôlé selon les mêmes garanties et sanctions qu’en matière de droits d’enregistrement.