Article 1635 bis AH of the French General Tax Code

I. – The submission of any application for registration, renewal of registration or modification of registration of a medical device for individual use on the list provided for in Article L. 165-1 of the Social Security Code or a remote medical monitoring activity on the list provided for in Article L. 162-52 of the same code.

II. – The amount of this fee is set, up to a limit of €5,600, by order of the ministers responsible for the budget, health and social security.

III. – Payment of the fee is accompanied by a declaration in accordance with the model prescribed by the administration. This duty is collected and audited in accordance with the same guarantees and penalties as for registration duties.

Original in French

Article 1635 bis AH

I. – Est subordonné au paiement d’un droit perçu au profit de la Caisse nationale de l’assurance maladie le dépôt de toute demande d’inscription, de renouvellement d’inscription ou de modification d’inscription d’un dispositif médical à usage individuel sur la liste prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale ou d’une activité de télésurveillance médicale sur la liste prévue à l’article L. 162-52 du même code.

II. – Le montant de ce droit est fixé, dans la limite de 5 600 €, par arrêté des ministres chargés du budget, de la santé et de la sécurité sociale.

III. – Le versement du droit est accompagné d’une déclaration conforme au modèle prescrit par l’administration. Ce droit est recouvré et contrôlé selon les mêmes garanties et sanctions qu’en matière de droits d’enregistrement.