Article D6211-8 of the French Public Health Code

For the purposes of Article L. 6211-12, the result of the measurement of a test requiring a medical device or an in vitro diagnostic medical device is said to be consistent with the result of the corresponding medical biology examination when the two results are identical or when the difference between the two values generates therapeutic adjustments which remain identical. The two results are expressed in the same unit of measurement.

Original in French 🇫🇷

Article D6211-8

Pour l’application de l’article L. 6211-12, le résultat de la mesure d’un test nécessitant un dispositif médical ou un dispositif médical de diagnostic in vitro est dit cohérent avec le résultat de l’examen de biologie médicale correspondant lorsque les deux résultats sont identiques ou lorsque la différence entre les deux valeurs génère des adaptations thérapeutiques qui restent identiques. Les deux résultats sont exprimés dans la même unité de mesure.