Article L1127-1 of the French Public Health Code

Only in health establishments, at the Établissement Français du Sang (French Blood Establishment), in army hospitals or other elements of the army health service mentioned in article L. 6147-7 or at the Institution Nationale des Invalides (National Invalids Institution), may a transplant or administration be carried out as part of the research mentioned in 1° of article L. 1121-1 relating to organs, tissues or cells of human origin. The authorisation provided for in article L. 1123-8 is equivalent, where applicable for the duration of the research and for the products in question, to authorisation in accordance with the provisions of article L. 1121-13.

Such research may only be carried out with the express authorisation of the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.

Original in French

Article L1127-1

Ne peuvent être réalisées que dans des établissements de santé, à l’Établissement français du sang, dans les hôpitaux des armées ou les autres éléments du service de santé des armées mentionnés à l’article L. 6147-7 ou à l’Institution nationale des invalides, la greffe ou, l’administration effectuées dans le cadre d’une recherche mentionnée au 1° de l’article L. 1121-1 portant sur les organes, les tissus, les cellules d’origine humaine. L’autorisation prévue à l’article L. 1123-8 vaut, le cas échéant pour la durée de la recherche et pour les produits en cause, autorisation selon les dispositions de l’article L. 1121-13.

Ces recherches ne peuvent être mises en oeuvre qu’après autorisation expresse de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.