Article L1151-2 of the French Public Health Code

The practice of acts, procedures, techniques and methods relating to the groups of products mentioned in Annex XVI of Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017 concerning medical devices, amending Directive 2001/83/EC, Regulation (EC) No 178/2002 and Regulation (EC) No 1223/2009 and repealing Council Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC or the practice of other aesthetic acts, procedures, techniques and methods other than those covered by Article L. 6322-1 of this code may, if it presents risks to people’s health, be subject to rules, defined by decree after obtaining the opinion of the Haute Autorité de santé, relating to the training and qualifications of the professionals who may carry them out, to the declaration of the activities carried out and to the conditions under which they are carried out.

It may also be subject to rules of good safety practice laid down by order of the Minister for Health, issued after consultation with the Haute Autorité de santé.

Original in French

Article L1151-2

La pratique des actes, des procédés, des techniques et des méthodes relatifs aux groupes de produits mentionnés à l’annexe XVI du règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux, modifiant la directive 2001/83/ CE, le règlement (CE) n° 178/2002 et le règlement (CE) n° 1223/2009 et abrogeant les directives du Conseil 90/385/ CEE et 93/42/ CEE ou la pratique d’autres actes, procédés, techniques et méthodes à visée esthétique autres que ceux relevant de l’article L. 6322-1 du présent code peut, si elle présente des risques pour la santé des personnes, être soumise à des règles, définies par décret pris après avis de la Haute Autorité de santé, relatives à la formation et à la qualification des professionnels pouvant les mettre en œuvre, à la déclaration des activités exercées et à des conditions de réalisation.

Elle peut également être soumise à des règles de bonnes pratiques de sécurité fixées par arrêté du ministre chargé de la santé, pris après avis de la Haute Autorité de santé.