Article L1243-2-1 of the French Public Health Code

Compliance, in establishments authorised under article L. 1243-2, with legislative and regulatory provisions relating to the quality and safety of tissues and their derivatives and cell therapy preparations, is guaranteed by a responsible person appointed under conditions laid down by decree in the Conseil d’Etat.

Within the Etablissement Français du Sang, the person in charge has authority over the directors of the blood transfusion establishments to carry out this mission.

Original in French 🇫🇷

Article L1243-2-1

Le respect, dans les établissements autorisés au titre de l’article L. 1243-2, des dispositions législatives et réglementaires relatives à la qualité et la sécurité des tissus et de leurs dérivés et des préparations de thérapie cellulaire, est garanti par une personne responsable désignée dans des conditions prévues par décret en Conseil d’Etat.

Au sein de l’Etablissement français du sang, la personne responsable a autorité sur les directeurs des établissements de transfusion sanguine pour l’exercice de cette mission.