Article L2131-3 of the French Public Health Code

Any breach of the legislative and regulatory requirements applicable to prenatal diagnosis observed in an establishment or laboratory, and caused by it, shall result in the temporary or permanent withdrawal of the authorisations provided for in Article L. 2131-1.

The authorisation of an establishment or laboratory may also be withdrawn in the event of a breach of the requirements laid down in the authorisation or if the volume of activity or the quality of results is insufficient.

Withdrawal may only take place after a period of one month following formal notice sent by the administrative authority to the establishment or laboratory concerned, specifying the grounds for the withdrawal. In the event of a serious breach of the provisions of this Title, the authorisation may be suspended immediately as a precautionary measure.

Original in French

Article L2131-3

Toute violation constatée dans un établissement ou un laboratoire, et du fait de celui-ci, des prescriptions législatives et réglementaires applicables au diagnostic prénatal entraîne le retrait temporaire ou définitif des autorisations prévues à l’article L. 2131-1.

Le retrait de l’autorisation d’un établissement ou d’un laboratoire est également encouru en cas de violation des prescriptions fixées par l’autorisation ou si le volume d’activité ou la qualité des résultats est insuffisant.

Le retrait ne peut intervenir qu’après un délai d’un mois suivant une mise en demeure adressée par l’autorité administrative à l’établissement ou au laboratoire concerné et précisant les griefs. En cas de violation grave des dispositions du présent titre, l’autorisation peut être suspendue sans délai à titre conservatoire.