Article L5141-5-2 of the French Public Health Code

The company holding the marketing authorisation shall inform the National Agency for Food, Environmental and Occupational Health Safety, beforehand or, in an emergency, at the same time, of any action it takes to suspend marketing, withdraw from the market or withdraw a specific batch, as well as any risk of a stock shortage of a veterinary medicinal product likely to pose a risk to human health, animal health or animal welfare.

The procedures for making the declarations provided for in Article 58 of Regulation (EU) 2019/6 of 11 December 2018 are laid down by decision of the Director General of the Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail.

Original in French 🇫🇷

Article L5141-5-2

L’entreprise titulaire de l’autorisation de mise sur le marché informe l’Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail, au préalable ou en cas d’urgence de manière concomitante, de toute action qu’elle engage pour suspendre la commercialisation, retirer du marché ou retirer un lot déterminé ainsi que de tout risque de rupture de stock d’un médicament vétérinaire susceptible d’induire un risque pour la santé humaine, la santé ou le bien-être des animaux.

Les modalités selon lesquelles s’effectuent les déclarations prévues à l’article 58 du règlement (UE) 2019/6 du 11 décembre 2018 sont fixées par décision du directeur général de l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail.