Article L5142-1 of the French Public Health Code

I.-The manufacture, import, export and wholesale distribution of veterinary medicinal products, and the manufacture, import and distribution of medicinal products subject to clinical trials, are carried out by establishments governed by Regulation (EU) 2019/6 of 11 December 2018 and by this chapter.

II.-In each establishment authorised under Article 88 of Regulation (EU) 2019/6 of 11 December 2018, a qualified person is responsible in particular for carrying out the tasks specified in Article 97 of the same Regulation.

III.-In each wholesale distribution establishment for veterinary medicinal products authorised under Article 99 of Regulation (EU) 2019/6 of 11 December 2018, one person is responsible for carrying out the tasks specified in Article 101 of the same Regulation.

IV. -The persons referred to in II and III shall be personally responsible for compliance with the provisions of points 6 to 8 of Article 97 and the provisions of Article 101 of Regulation (EU) 2019/6 of 11 December 2018 and of this Book relating to their activity, respectively, without prejudice, where applicable, to the joint and several liability of the company.

Original in French 🇫🇷

Article L5142-1

I.-La fabrication, l’importation, l’exportation et la distribution en gros de médicaments vétérinaires, la fabrication, l’importation et la distribution de médicaments soumis à des essais cliniques, sont effectuées par des établissements régis par le règlement (UE) 2019/6 du 11 décembre 2018 et par le présent chapitre.

II.-Dans chaque établissement autorisé au titre de l’article 88 du règlement (UE) 2019/6 du 11 décembre 2018, une personne qualifiée est notamment responsable de l’exécution des missions spécifiées à l’article 97 du même règlement.

III.-Dans chaque établissement de distribution en gros de médicaments vétérinaires autorisé au titre de l’article 99 du règlement (UE) 2019/6 du 11 décembre 2018, une personne est responsable de l’exécution des missions spécifiées à l’article 101 du même règlement.

IV.-Les personnes mentionnées aux II et III sont personnellement responsables respectivement du respect des dispositions des points 6 à 8 de l’article 97 et des dispositions de l’article 101 du règlement (UE) 2019/6 du 11 décembre 2018 et du présent livre ayant trait à leur activité, sans préjudice, le cas échéant, de la responsabilité solidaire de l’entreprise.