Article R1111-20-1 of the French Public Health Code

I.-Prior to the opening of the pharmaceutical file provided for in Article L. 1111-23, the Conseil national de l’ordre des pharmaciens shall individually inform the beneficiary of the health insurance scheme of the purposes of this file, its content, the procedures for its operation and closure, the rights available to its holder pursuant to Regulation (EU) 2016/679 of the European Parliament and of the Council of 27 April 2016 and the procedures for exercising and the effects of the right to object to this opening.

Individual information is provided by means of an electronic message sent by the Conseil national de l’ordre des pharmaciens to an address declared by the health insurance beneficiary to a dispensing pharmacist.

If no electronic address is available or if the electronic message cannot be sent, an information letter from the Conseil national de l’ordre des pharmaciens will be sent to the beneficiary by a dispensing pharmacist.

II – Beneficiaries of health insurance may object to the opening of a pharmaceutical record within a period of six weeks from the date on which the information provided for in I is actually delivered. This right to object can be exercised online via the Conseil national de l’ordre des pharmaciens portal or by post.

If the right to object is exercised, the Conseil national de l’ordre des pharmaciens will notify the beneficiary of the health insurance scheme that his objection to the opening of the pharmaceutical record has been taken into account. In this case, the pharmaceutical record will not be opened.

Sickness insurance beneficiaries may at any time reverse their decision and request that a pharmaceutical record be opened by the Conseil national de l’ordre des pharmaciens.

III -Where the beneficiary of health insurance is an unemancipated minor or an adult subject to a legal protection measure with representation relating to the person, the information provided for in I is given to the legal representative or to the person responsible for exercising the measure, who may exercise the right to object to the opening of the file provided for in II or request, after exercising this right, that the pharmaceutical file be opened.

Beneficiaries of health insurance whose pharmaceutical record has not been opened during their minority are informed, when they come of age, that their pharmaceutical record will automatically be opened unless they object. This individual information is provided in accordance with the procedures set out in I and the right to object to the opening of the file is exercised in accordance with the procedures set out in II of this article.

IV -On expiry of a period of six weeks from the date on which the information provided for in I is actually delivered, and unless the person objects within this period, the Conseil national de l’ordre des pharmaciens will open the pharmaceutical record of the beneficiary of the health insurance scheme on the basis of the data referenced by his or her national health identifier referred to in article L. 1111-8-1.

If the opening of the pharmaceutical record is delayed due to technical difficulties, the Conseil national de l’ordre des pharmaciens will inform the person concerned without delay.

Original in French 🇫🇷

Article R1111-20-1

I.-Préalablement à l’ouverture du dossier pharmaceutique prévu par l’article L. 1111-23, le Conseil national de l’ordre des pharmaciens informe individuellement le bénéficiaire de l’assurance maladie des finalités de ce dossier, de son contenu, de ses modalités de fonctionnement et de clôture, des droits dont dispose son titulaire en application du règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016 ainsi que des modalités d’exercice et des effets du droit d’opposition à cette ouverture.

L’information individuelle est réalisée au moyen d’un message électronique adressé par le Conseil national de l’ordre des pharmaciens à une adresse déclarée par le bénéficiaire de l’assurance maladie auprès d’un pharmacien d’officine.

En l’absence d’adresse électronique disponible ou en cas d’échec d’envoi du message électronique, un courrier d’information du Conseil national de l’ordre des pharmaciens est remis au bénéficiaire de l’assurance maladie par un pharmacien d’officine.

II.-Le bénéficiaire de l’assurance maladie peut s’opposer à l’ouverture d’un dossier pharmaceutique dans un délai de six semaines à compter de la délivrance effective de l’information prévue au I. Ce droit d’opposition est exercé par une démarche en ligne sur le portail du Conseil national de l’ordre des pharmaciens ou par un courrier postal.

En cas d’exercice du droit d’opposition, le Conseil national de l’ordre des pharmaciens notifie au bénéficiaire de l’assurance maladie la prise en compte de son opposition à l’ouverture du dossier pharmaceutique. Dans ce cas, le dossier pharmaceutique n’est pas ouvert.

Le bénéficiaire de l’assurance maladie peut à tout moment revenir sur sa décision et demander l’ouverture d’un dossier pharmaceutique auprès du Conseil national de l’ordre des pharmaciens.

III.-Lorsque le bénéficiaire de l’assurance maladie est une personne mineure non émancipée ou une personne majeure faisant l’objet d’une mesure de protection juridique avec représentation relative à la personne, l’information prévue au I est délivrée au représentant légal ou à la personne chargée de l’exercice de la mesure qui peut exercer le droit d’opposition à l’ouverture prévue au II ou demander, après l’exercice de ce droit, l’ouverture du dossier pharmaceutique.

Le bénéficiaire de l’assurance maladie dont le dossier pharmaceutique n’a pas été ouvert pendant sa minorité est informé, lorsqu’il devient majeur, de l’ouverture automatique de son dossier pharmaceutique sauf opposition de sa part. Cette information individuelle est délivrée selon les modalités prévues au I et le droit d’opposition à l’ouverture s’exerce selon les modalités prévues au II du présent article.

IV.-A l’expiration du délai de six semaines à compter de la délivrance effective de l’information prévue au I, et sauf opposition exercée dans ce délai, le Conseil national de l’ordre des pharmaciens ouvre le dossier pharmaceutique du bénéficiaire de l’assurance maladie à partir des données référencées par son identifiant national de santé mentionné à l’article L. 1111-8-1.

Lorsque l’ouverture du dossier pharmaceutique est retardée en raison de difficultés techniques, le Conseil national de l’ordre des pharmaciens en informe sans délai la personne concernée.