Article R1111-26 of the French Public Health Code

The digital health space is designed and implemented under the joint responsibility of the Minister for Health and the Caisse nationale de l’assurance maladie.

The Minister for Health is responsible for steering and organising the listing of digital services and tools described in sub-section 5.

The Caisse nationale de l’assurance maladie is responsible for the development, deployment, hosting under the conditions set out in article L. 1111-8 and support for users of the digital health space, as well as the implementation of the digital portal enabling the submission and processing of referencing requests governed by articles R. 1111-37 to R. 1111-39.

The Minister for Health and the Caisse nationale de l’assurance maladie shall carry out these tasks in accordance with practical procedures defined by an agreement which, pursuant to Article 26 of Regulation (EU) 2016/679 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data, defines their respective obligations.

The public interest group referred to in Article L. 1111-24 shall contribute, where necessary, to operations to verify that the digital services and tools made available in the digital health space comply with the interoperability and security guidelines referred to in Article L. 1470-5 and the ethical commitment guidelines referred to in the second paragraph of Article L. 1111-13-2.

Original in French 🇫🇷

Article R1111-26

L’espace numérique de santé est conçu et mis en œuvre sous la responsabilité conjointe du ministre chargé de la santé et de la Caisse nationale de l’assurance maladie.

Le ministre chargé de la santé assure le pilotage et l’organisation du référencement des services et outils numériques décrit à la sous-section 5.

La Caisse nationale de l’assurance maladie assure le développement, le déploiement, l’hébergement dans les conditions prévues à l’article L. 1111-8 et le support aux utilisateurs de l’espace numérique de santé, ainsi que la mise en œuvre du portail numérique permettant le dépôt et l’instruction des demandes de référencement régies par les articles R. 1111-37 à R. 1111-39.

Le ministre chargé de la santé et la Caisse nationale de l’assurance maladie exercent ces missions selon des modalités pratiques définies par une convention qui, en application de l’article 26 du règlement (UE) 2016/679 relatif à la protection des personnes physiques à l’égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données, définit leurs obligations respectives.

Le groupement d’intérêt public mentionné à l’article L. 1111-24 contribue, en tant que de besoin, aux opérations de vérification de la conformité des services et outils numériques mis à disposition dans l’espace numérique de santé aux référentiels d’interopérabilité et de sécurité mentionnés à l’article L. 1470-5 et aux référentiels d’engagement éthique mentionnés au deuxième alinéa de l’article L. 1111-13-2.