Article R1111-39 of the French Public Health Code

The application for registration is made online using a service provided by the Caisse nationale de l’assurance maladie.

The application for registration includes the response to a questionnaire assessing whether the applicant meets the criteria set out in Article R. 1111-37, the data protection impact assessment provided for in Article 35 of Regulation (EU) 2016/679 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data, where this is required, and the supporting documents, the list of which is set by order of the Minister for Health.

If the publisher applying for listing wishes to access certain data contained in the digital health space, it must justify the need to do so with regard to the purposes of the service or tool it is offering and specify the procedures for such access as well as the length of time the data collected will be kept and the security conditions implemented. It must also specify the content of the information that it intends to provide to the holder when obtaining his prior express consent as required by III of article L. 1111-13-1.

The referencing committee may ask the publisher for any additional documents or information that it deems useful for examining the application in order to ensure that the information declared in the application file is true.

Original in French 🇫🇷

Article R1111-39

La demande de référencement est effectuée en ligne au moyen d’un service mis en œuvre par la Caisse nationale de l’assurance maladie.

La demande de référencement comporte la réponse à un questionnaire permettant d’évaluer si le candidat remplit les critères prévus à l’article R. 1111-37, l’analyse d’impact relative à la protection des données prévue à l’article 35 du règlement (UE) 2016/679 relatif à la protection des personnes physiques à l’égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données lorsqu’elle est requise, ainsi que les pièces justificatives dont la liste est fixée par arrêté du ministre chargé de la santé.

Si l’éditeur qui sollicite le référencement souhaite accéder à certaines données contenues dans l’espace numérique de santé, il doit en justifier la nécessité au regard des finalités du service ou outil qu’il propose et préciser les modalités d’un tel accès ainsi que la durée de conservation des données collectées et les conditions de sécurité mise en œuvre. Il doit en outre préciser le contenu de l’information qu’il entend délivrer au titulaire lors du recueil de son accord exprès préalable exigé par le III de l’article L. 1111-13-1.

La commission de référencement peut demander à l’éditeur toute pièce ou information complémentaire qu’elle juge utile à l’instruction de la demande afin de s’assurer de la véracité des informations déclarées dans le dossier de candidature.