Article R1111-46 of the French Public Health Code

Access to the shared medical record by the professionals mentioned in article L. 1111-15 and in III of article L. 1111-17 as well as by health, social or medico-social establishments or services is subject to the prior consent of the holder in accordance with the terms and conditions set out in the following paragraphs.

When the professional is a member of a care team, as defined in article L. 1110-12, access to the shared medical record is authorised as part of the actual care of the person and under the conditions provided for in the first paragraph of III of article L. 1110-4. It is deemed to be authorised for all professionals who are members of the healthcare team.

When the professional is not part of the care team defined in article L. 1110-12, consent is obtained under the conditions provided for in the second paragraph of III of article L. 1110-4.

Where applicable, a professional benefiting from access under the second paragraph may obtain this consent on behalf of another professional pursuant to II of article L. 1111-17. To this end, the holder is informed of the reasons for obtaining his consent and of the rules which apply to the consultation of his shared medical record by the professional concerned.

Professional access to the shared medical record is, in all cases, carried out in compliance with the confidentiality rules specified in I of article L. 1110-4 and the interoperability and security guidelines mentioned in article L. 1470-5.

These professionals have access only to the data strictly necessary for the care of the holder of the shared medical record, in compliance with the rules for managing access rights set by an order of the Minister for Health, issued after consultation with the Caisse nationale de l’assurance maladie, the national councils of health professional associations, the Union nationale des associations agréées d’usagers du système de santé mentioned in article L. 1114-6 and the Commission nationale de l’informatique et des libertés.

Persons working under the responsibility of an authorised professional may enter shared medical records in the name and on behalf of this professional.

The holder may indicate in his shared medical record the identity of the healthcare professionals or establishments, social or medico-social establishments or services to whom he intends to deny access to his record. The list of these professionals may be modified at any time by the holder.

The holder is informed of each access to his shared medical record by a professional, by a healthcare establishment, by a social or medico-social establishment or service or by a digital health service or tool.

Original in French

Article R1111-46

L’accès au dossier médical partagé des professionnels mentionnés à l’article L. 1111-15 et au III de l’article L. 1111-17 ainsi que des établissements de santé, établissements ou services sociaux ou médico-sociaux est subordonné au consentement préalable du titulaire selon les modalités prévues aux alinéas suivants.

Lorsque le professionnel est membre d’une équipe de soins, telle que définie à l’article L. 1110-12, l’accès au dossier médical partagé est autorisé dans le cadre de la prise en charge effective de la personne et dans les conditions prévues au premier alinéa du III de l’article L. 1110-4. Il est réputé autorisé à l’ensemble des professionnels membres de l’équipe de soins.

Lorsque le professionnel ne fait pas partie de l’équipe de soins définie à l’article L. 1110-12, le consentement est recueilli dans les conditions prévues au deuxième alinéa du III de l’article L. 1110-4.

Le cas échéant, un professionnel bénéficiant de l’accès au titre du deuxième alinéa peut recueillir ce consentement pour le compte d’un autre professionnel en application du II de l’article L. 1111-17. A cet effet, le titulaire est informé des raisons qui motivent le recueil de son consentement et des règles qui s’appliquent à la consultation de son dossier médical partagé par le professionnel concerné.

L’accès des professionnels au dossier médical partagé est, dans tous les cas, réalisé dans le respect des règles de confidentialité précisées au I de l’article L. 1110-4 et des référentiels d’interopérabilité et de sécurité mentionnés à l’article L. 1470-5.

Ces professionnels ont accès aux seules données strictement nécessaires à la prise en charge du titulaire du dossier médical partagé dans le respect des règles de gestion des droits d’accès fixées par un arrêté du ministre chargé de la santé, pris après avis de la Caisse nationale de l’assurance maladie, des conseils nationaux des ordres des professionnels de santé, de l’Union nationale des associations agréées d’usagers du système de santé mentionnée à l’article L. 1114-6 et de la Commission nationale de l’informatique et des libertés.

Les personnes exerçant sous la responsabilité d’un professionnel autorisé peuvent alimenter les dossiers médicaux partagés au nom et pour le compte de ce professionnel.

Le titulaire peut indiquer dans son dossier médical partagé l’identité des professionnels ou les établissements de santé, les établissement ou services sociaux ou médico-sociaux auxquels il entend interdire l’accès à son dossier. La liste de ces professionnels peut être modifiée à tout moment par le titulaire.

Le titulaire est informé de chaque accès par un professionnel, par un établissement de santé, par un établissement ou un service social ou médico-social ou par un service ou outil numérique en santé à son dossier médical partagé.