Article R1123-4 of the French Public Health Code

The committees for the protection of individuals comprise thirty-six members divided into two colleges, each with 18 members:

1° The first college is made up of at least:

a) Eight people with qualifications and in-depth experience in research involving the human person, including at least four doctors and two people qualified by virtue of their expertise in biostatistics or epidemiology;

b) Two doctors specialising in general medicine;

c) Two hospital pharmacists;

d) Two medical auxiliaries.

2° The second college is made up of at least:

a) Two people qualified by their expertise in ethical issues;

b) Four people qualified by their expertise in the human and social sciences or their experience in the field of social action;

c) Four people qualified by their expertise in legal matters;

d) Six representatives of associations approved in accordance with the provisions of article L. 1114-1.

Each committee shall include among its members a person qualified in data protection in accordance with Article L. 1123-7.

Original in French 🇫🇷

Article R1123-4

Les comités de protection des personnes comprennent trente-six membres répartis en deux collèges composés chacun de 18 membres :

1° Le premier collège est composé d’au moins de :

a) Huit personnes ayant une qualification et une expérience approfondie en matière de recherche impliquant la personne humaine, dont au moins quatre médecins et deux personnes qualifiées en raison de leur compétence en matière de biostatistique ou d’épidémiologie ;

b) Deux médecins spécialistes de médecine générale ;

c) Deux pharmaciens hospitaliers ;

d) Deux auxiliaires médicaux.

2° Le deuxième collège est composé d’au moins de :

a) Deux personnes qualifiées en raison de leur compétence à l’égard des questions d’éthique ;

b) Quatre personnes qualifiées en raison de leur compétence en sciences humaines et sociales ou de leur expérience dans le domaine de l’action sociale ;

c) Quatre personnes qualifiées en raison de leur compétence en matière juridique ;

d) Six représentants des associations agréées conformément aux dispositions de l’article L. 1114-1.

Chaque comité comporte parmi ses membres une personne qualifiée en matière de protection des données conformément à l’article L. 1123-7.