Article R1222-40 of the French Public Health Code

Pursuant to articles L. 1222-1 and L. 1222-1-1, the activities other than transfusion activities that may be carried out within blood establishments are as follows:

1° Among the activities related to blood transfusion :

a) Immuno-haematological examinations ;

b) Dispensing blood-derived medicinal products;

2° As ancillary activities:

a) The collection, preparation, storage, transfer, import and export of blood or its components used for the laboratory reagents mentioned in 4° of Article L. 1221-8, for the purposes mentioned in the last paragraph of Article L. 1221-8, for those mentioned in Article L. 1221-8-1 and for teaching purposes;

b) The removal of blood cells for purposes other than therapeutic purposes mentioned in the first paragraph of Article L. 1241-1 or for teaching purposes;

c) The preparation, preservation, transfer, import or export of tissues or cells for purposes other than therapeutic or scientific purposes as mentioned in the first paragraph of article L. 1241-1 or for teaching purposes;

d) The storage and transfer for scientific purposes of embryos or embryonic stem cells under the conditions set out in Article L. 2151-7 and the import and export of embryonic stem cells under the conditions set out in Article L. 2151-6 ;

e) The manufacture and distribution of ancillary therapeutic products, in vitro diagnostic medical devices and substances or materials intended to be used in the composition of an in vitro diagnostic medical device;

f) The preparation, preservation, distribution, transfer, import and export for therapeutic purposes of human tissues or cells other than the blood cells referred to in 1° of Article L. 1221-8, as well as the cell therapy preparations referred to in Article L. 1243-2, the gene therapy preparations referred to in 12° of Article L. 5121-1 and the xenogenic cell therapy preparations referred to in 13° of Article L. 5121-1 ;

g) The preparation, preservation, transfer, import and export for scientific purposes of tissues and cells provided for in articles L. 1243-3, L. 1243-4 and L. 1245-5 ;

h) The activities provided for in article L. 4211-9-1 and article L. 5124-9-1 relating to advanced therapy medicinal products;

i) Medical biology examinations in medical disciplines related to the activities carried out by blood transfusion establishments;

j) The provision of care;

k) Collection, from peripheral blood, of blood cells and haematopoietic cells intended for the preparation of cellular products for therapeutic purposes, subject to compliance with the provisions of articles R. 1242-8 to R. 1242-13 ;

l) Under terms defined by agreement with the Agence de la biomédecine, participation in the promotion of haematopoietic cell donation, the clinical and biological selection of donors and their registration on the voluntary donor file mentioned in 8° of article L. 1418-1.

The activities mentioned in this article are carried out in accordance with the provisions applicable to them.

Original in French 🇫🇷

Article R1222-40

En application des articles L. 1222-1 et L. 1222-1-1, les activités autres que transfusionnelles qui peuvent être exercées au sein des établissements de transfusion sanguine sont les suivantes :

1° Parmi les activités liées à la transfusion sanguine :

a) Les examens immuno-hématologiques ;

b) La dispensation des médicaments dérivés du sang ;

2° Au titre des activités exercées à titre accessoire :

a) Le prélèvement, la préparation, la conservation, la cession, l’importation, l’exportation de sang ou de ses composants utilisés pour les réactifs de laboratoires mentionnés au 4° de l’article L. 1221-8, pour les finalités mentionnées au dernier alinéa de l’article L. 1221-8, pour celles mentionnées à l’article L. 1221-8-1 et à des fins d’enseignement ;

b) Le prélèvement de cellules du sang pour les finalités autres que thérapeutiques mentionnées au premier alinéa de l’article L. 1241-1 ou à des fins d’enseignement ;

c) La préparation, la conservation, la cession, l’importation, l’exportation de tissus ou de cellules pour les finalités autres que thérapeutiques ou scientifiques mentionnées au premier alinéa de l’article L. 1241-1 ou à des fins d’enseignement ;

d) La conservation et la cession à des fins scientifiques d’embryons ou de cellules souches embryonnaires dans les conditions prévues à l’article L. 2151-7 ainsi que l’importation et l’exportation de cellules souches embryonnaires dans les conditions prévues à l’article L. 2151-6 ;

e) La fabrication et la distribution de produits thérapeutiques annexes, de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et de substances ou matériaux destinés à entrer dans la composition d’un dispositif médical de diagnostic in vitro ;

f) La préparation, la conservation, la distribution, la cession, l’importation et l’exportation à des fins thérapeutiques de tissus humains ou de cellules autres que les cellules sanguines visées au 1° de l’article L. 1221-8, ainsi que des préparations de thérapie cellulaire mentionnées à l’article L. 1243-2, des préparations de thérapie génique mentionnées au 12° de l’article L. 5121-1 et des préparations de thérapie cellulaire xénogénique mentionnées au 13° de l’article L. 5121-1 ;

g) La préparation, la conservation, la cession, l’importation et l’exportation à des fins scientifiques de tissus et de cellules prévues aux articles L. 1243-3, L. 1243-4 et L. 1245-5 ;

h) Les activités prévues à l’article L. 4211-9-1 et à l’article L. 5124-9-1 portant sur les médicaments de thérapie innovante ;

i) Les examens de biologie médicale dans les disciplines médicales en lien avec les activités exercées par les établissements de transfusion sanguine ;

j) La dispensation de soins ;

k) Le prélèvement, dans le sang périphérique, de cellules du sang et de cellules hématopoïétiques destinées à la préparation des produits cellulaires à finalité thérapeutique, sous réserve du respect des dispositions des articles R. 1242-8 à R. 1242-13 ;

l) Selon des modalités définies par convention avec l’Agence de la biomédecine, la participation à la promotion du don de cellules hématopoïétiques, à la sélection clinique et biologique des donneurs et à leur inscription sur le fichier des donneurs volontaires mentionné au 8° de l’article L. 1418-1.

Les activités mentionnées au présent article sont réalisées conformément aux dispositions qui leur sont applicables.