Article R1243-49 of the French Public Health Code

The provisions of this sub-section apply to organisations carrying out the conservation and preparation for scientific purposes of tissues and cells from the human body and their derivatives when these activities are carried out for the needs of their own research programmes, whatever the purpose for which the sample was taken.

The activities mentioned in the previous paragraph include the creation and use of collections of human biological samples as defined in article L. 1243-3, including when these collections are created and used for genetic research purposes.

When the activities provided for in the first paragraph are carried out as part of research involving the human person within the meaning of Article L. 1121-1, they are governed solely by the provisions of Title II of Book I of this Part relating to research involving the human person.

The activities provided for in the first paragraph carried out for the purposes of research programmes not involving the human person are subject to the provisions of this sub-section.

Original in French 🇫🇷

Article R1243-49

Les dispositions de la présente sous-section s’appliquent aux organismes assurant la conservation et la préparation à des fins scientifiques de tissus et de cellules issus du corps humain et de leurs dérivés lorsque ces activités sont exercées pour les besoins de leurs propres programmes de recherche, quelle que soit la finalité en vue de laquelle a été effectué le prélèvement.

Les activités mentionnées à l’alinéa précédent incluent la constitution et l’utilisation de collections d’échantillons biologiques humains définies à l’article L. 1243-3, y compris lorsque ces collections sont constituées et utilisées à des fins de recherche génétique.

Lorsque les activités prévues au premier alinéa sont exercées dans le cadre d’une recherche impliquant la personne humaine au sens de l’article L. 1121-1, elles sont régies par les seules dispositions du titre II du livre Ier de la présente partie relatif aux recherches impliquant la personne humaine.

Sont soumises aux dispositions de la présente sous-section, les activités prévues au premier alinéa exercées pour les besoins de programmes de recherche n’impliquant pas la personne humaine.