Article R1245-30 of the French Public Health Code

The biological samples referred to in the third paragraph of II of Article L. 1245-5-1 may be obtained in a Member State of the European Union or supplied to a Member State of the European Union or imported or exported:

1° Any medical biology laboratory, any medical biology laboratory or department of a public health establishment or a blood transfusion establishment, as well as any medical specialist or hospital department performing anatomo-cytopathology procedures, when these samples are used exclusively for diagnostic purposes or for quality control or evaluation, in particular of in vitro diagnostic medical devices;

2° Any laboratory whose staff are responsible for expert appraisals, findings or technical or scientific examinations, when these samples are used as part of a judicial enquiry or investigative measure;

3° Any user of tissues or cells of human origin to carry out quality control or evaluation of products or procedures.

Original in French

Article R1245-30

Peuvent se procurer dans un Etat membre de l’Union européenne ou fournir à un Etat membre de l’Union européenne ou importer ou exporter les échantillons biologiques mentionnés au troisième alinéa du II de l’article L. 1245-5-1 :

1° Tout laboratoire de biologie médicale, tout laboratoire ou service de biologie médicale d’un établissement public de santé ou d’un établissement de transfusion sanguine ainsi que tout médecin spécialiste ou service hospitalier exécutant des actes d’anatomo-cytopathologie, lorsque ces échantillons sont utilisés à des fins exclusivement diagnostiques ou de contrôle de qualité ou d’évaluation, notamment de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro ;

2° Tout laboratoire dont le personnel est chargé d’expertises, de constatations ou d’examens techniques ou scientifiques, lorsque ces échantillons sont utilisés dans le cadre d’une enquête judiciaire ou d’une mesure d’instruction ;

3° Tout utilisateur des tissus ou des cellules d’origine humaine pour exécuter des contrôles de qualité ou d’évaluation de produits ou de procédures.