Article R1245-35 of the French Public Health Code

I. – Unless the single European code has already been allocated to tissues or cells from a Member State of the European Union, the single European code is allocated at the latest before the tissues or cells are distributed in France or transferred, for the purposes of grafting or administration, to another Member State of the European Union or party to the Agreement on the European Economic Area, by the establishments or bodies authorised by the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, pursuant to Article L. 1243-2 and the first and second paragraphs of II of L. 1245-5.

II. – The unique European code is allocated at the latest before the transplant or the administration of tissues or cells by :

1° Health establishments carrying out the activities mentioned in the first paragraph of article L. 1243-6 and which are authorised to import tissues and cells for therapeutic purposes in application of the first paragraph of II of article L. 1245-5 ;

2° The doctors and dental surgeons mentioned in the second paragraph of article L. 1243-6 and who are authorised to import tissues and cells for therapeutic purposes in application of the first paragraph of II of article L. 1245-5.

Original in French

Article R1245-35

I. – Sauf si le code unique européen a déjà été attribué à des tissus ou des cellules provenant d’un Etat membre de l’Union européenne, le code unique européen est attribué au plus tard avant la distribution des tissus ou des cellules en France ou leur transfert, à des fins de greffe ou d’administration, vers un autre Etat membre de l’Union européenne ou partie à l’accord sur l’Espace économique européen, par les établissements ou les organismes autorisés par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, en application de l’article L. 1243-2 et des premier et deuxième alinéas du II de L. 1245-5.

II. – Le code unique européen est attribué au plus tard avant la greffe ou l’administration des tissus ou des cellules par :

1° Les établissements de santé effectuant les activités mentionnées au premier alinéa de l’article L. 1243-6 et qui sont autorisés à importer à des fins thérapeutiques des tissus et des cellules en application du premier alinéa du II de l’article L. 1245-5 ;

2° Les médecins et les chirurgiens-dentistes mentionnés au deuxième alinéa de l’article L. 1243-6 et qui sont autorisés à importer à des fins thérapeutiques des tissus et des cellules en application du premier alinéa du II de l’article L. 1245-5.