Article R1321-48 of the French Public Health Code

I.-Materials and products placed on the market and intended for production, distribution and packaging installations which come into contact with water intended for human consumption must comply with specific minimum requirements in terms of health safety defined by order of the Minister for Health, to ensure that they are not likely, under normal or foreseeable conditions of use :

1° Directly or indirectly pose a risk to human health;

2° Alter the colour, odour or taste of the water;

3° Encourage the development of microbial flora;

4° releasing contaminants into water at levels that may result in non-compliance with the quality requirements for water intended for human consumption.

II – The specific minimum health safety requirements mentioned in I apply, in whole or in part, according to the group of materials and products, i.e. organic materials, metals, cement-based materials, enamels and ceramics or other inorganic materials, and according to their use. They concern in particular:

1° Positive lists of starting substances, compositions and constituents for the manufacture of materials and products;

2° Purity criteria for certain starting substances, compositions and constituents mentioned in 1° ;

3° The specific conditions of use of the starting substances, compositions and constituents mentioned in 1° as well as those of the materials and articles in which these substances and materials have been used;

4° Where applicable, the migration limits in water of starting substances, compositions and constituents or groups of starting substances, compositions and constituents in water;

5° The rules relating to the nature of the samples of materials or products to be used and the methods of analysis to be used to check compliance with the provisions of 1° to 4°. ;

III – The order referred to in I specifies the conditions for certifying compliance with the provisions of this I. This certificate is produced, depending on the groups of materials and objects and their uses:

1° Either by the person responsible for first placing the material on the market ;

2° Or by a laboratory authorised by the Minister for Health.

IV-A request for the amendment of an order issued in application of I shall be addressed to the Minister for Health.

The composition of the application file is determined by an order of the Minister for Health, issued after consultation with the Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail.

The Minister’s decision is taken after obtaining the opinion of the Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail.

V.-Without prejudice to the applicable provisions of Regulation (EU) 2019/1020 of the European Parliament and of the Council of 20 June 2019 on market surveillance and product conformity and amending Directive 2004/42/EC and Regulations (EC) No 765/2008 and (EU) No 305/2011, products approved in accordance with the specific minimum health safety requirements meet the requirements mentioned in I and may be placed on the market.

VI -An order of the Minister for Health, issued after consultation with the national food, environmental and occupational health safety agency, sets more stringent protection measures for the use of final materials when the specific quality of local raw water so requires.

Original in French 🇫🇷

Article R1321-48

I.-Les matériaux et produits mis sur le marché et destinés aux installations de production, de distribution et de conditionnement qui entrent en contact avec l’eau destinée à la consommation humaine doivent être conformes aux exigences minimales spécifiques en matière de sécurité sanitaire définies par arrêté du ministre chargé de la santé, visant à ce qu’ils ne soient pas susceptibles, dans les conditions normales ou prévisibles de leur emploi :

1° D’être à l’origine, directement ou indirectement, d’un risque pour la santé humaine ;

2° D’altérer la couleur, l’odeur ou la saveur de l’eau ;

3° De favoriser le développement de la flore microbienne ;

4° De libérer des contaminants dans les eaux à des niveaux pouvant engendrer un non-respect des exigences de qualité de l’eau destinées à la consommation humaine.

II.-Les exigences minimales spécifiques en matière de sécurité sanitaire mentionnées au I s’appliquent, en tout ou partie, selon les groupes de matériaux et produits, à savoir les matériaux organiques, métalliques, matériaux à base de ciment, émaux et céramiques ou autres matériaux inorganiques, et en fonction de leur usage. Elles concernent notamment :

1° Les listes positives des substances de départ, compositions et constituants pour la fabrication de matériaux et produits ;

2° Les critères de pureté de certaines substances de départ, compositions et constituants mentionnés au 1° ;

3° Les conditions particulières d’emploi des substances de départ, compositions et constituants mentionnés au 1° ainsi que celles des matériaux et objets dans lesquels ces substances et matières ont été utilisées ;

4° Le cas échéant, les limites de migration dans l’eau de substances de départ, compositions et constituants ou de groupes de substances de départs, compositions et de constituants dans l’eau ;

5° Les règles relatives à la nature des échantillons de matériaux ou de produits à utiliser et aux méthodes d’analyse à mettre en œuvre en vue du contrôle du respect des dispositions prévues aux 1° à 4°. ;

III.-L’arrêté mentionné au I précise les conditions d’attestation du respect des dispositions de ce I. Cette attestation est produite, selon les groupes de matériaux et objets et en fonction de leurs usages :

1° Soit par le responsable de la première mise sur le marché ;

2° Soit par un laboratoire habilité par le ministre chargé de la santé.

IV.-La demande tendant à obtenir la modification d’un arrêté pris en application du I est adressée au ministre chargé de la santé.

La composition du dossier de la demande est fixée par arrêté du ministre chargé de la santé, pris après avis de l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail.

Le ministre se prononce après avis de l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail.

V.-Sans préjudice des dispositions applicables du règlement (UE) 2019/1020 du Parlement européen et du Conseil du 20 juin 2019 sur la surveillance du marché et la conformité des produits, et modifiant la directive 2004/42/ CE et les règlements (CE) n° 765/2008 et (UE) n° 305/2011, les produits approuvés conformément aux exigences minimales spécifiques en matière de sécurité sanitaire satisfont aux exigences mentionnées au I et peuvent être mis sur le marché.

VI.-Un arrêté du ministre chargé de la santé, pris après avis de l’agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail, fixe, lorsque la qualité spécifique des eaux brutes locales l’impose, les mesures de protection plus rigoureuses pour l’utilisation de matériaux finaux.