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Article R1333-61 of the French Public Health Code

I.-The person performing the procedure using ionising radiation for medical diagnosis or radioguided interventional procedures regularly assesses the doses delivered to patients and analyses the procedures performed in the light of the principle of optimisation.

The results of the assessments concerning the procedures mentioned in II are communicated to the Institut de Radioprotection et de Sûreté Nucléaire.

II -Diagnostic reference levels are established and updated by the French Nuclear Safety Authority for procedures involving radiation protection for patients, taking into account the results transmitted to the French Institute for Radiation Protection and Nuclear Safety and the diagnostic reference levels recommended at European level. They are expressed in terms of dose for X-ray procedures and in terms of activity for nuclear medicine procedures.

III -When the diagnostic reference levels are exceeded, except in specific situations justified under the conditions laid down in Article R. 1333-56, the person performing the procedure must take the necessary steps to increase optimisation.

Original in French 🇫🇷
Article R1333-61

I.-Le réalisateur de l’acte utilisant les rayonnements ionisants à des fins de diagnostic médical ou de pratiques interventionnelles radioguidées évalue régulièrement les doses délivrées aux patients et analyse les actes pratiqués au regard du principe d’optimisation.

Les résultats des évaluations concernant les actes mentionnées au II sont communiqués à l’Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire.

II.-Pour les actes qui présentent un enjeu de radioprotection pour les patients, des niveaux de référence diagnostiques sont établis et mis à jour par l’Autorité de sûreté nucléaire, en tenant compte des résultats transmis à l’Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire et des niveaux de référence diagnostiques recommandés au niveau européen. Ils sont exprimés en termes de dose pour les actes utilisant les rayons X et en termes d’activité pour les actes de médecine nucléaire.

III.-Lorsque les niveaux de référence diagnostiques sont dépassés, en dehors des situations particulières justifiées dans les conditions fixées à l’article R. 1333-56, le réalisateur de l’acte met en œuvre les actions nécessaires pour renforcer l’optimisation.

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