Article R1418-4 of the French Public Health Code

The Agency is informed by the regional health agencies of any failure to comply with the rules applicable to the medical and biological activities falling within its remit. It shall propose to the Minister for Health any measures required to remedy the situation.

It informs the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé of any breaches of the rules of good practice referred to in articles L. 1235-5 and L. 1245-6. It shall also inform the Agency of any other practice likely to adversely affect the quality or safety of the products referred to in article L. 5311-1.

Original in French 🇫🇷

Article R1418-4

L’agence est informée par les agences régionales de santé de tout manquement aux règles applicables aux activités médicales et biologiques relevant de son champ de compétence. Elle propose au ministre chargé de la santé toutes mesures utiles pour y remédier.

Elle signale à l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé les manquements aux règles de bonnes pratiques mentionnées aux articles L. 1235-5 et L. 1245-6. Elle l’informe également de toute autre pratique susceptible de nuire à la qualité ou à la sécurité des produits mentionnés à l’article L. 5311-1.