Article R1453-8 of the French Public Health Code

I. – Companies producing or marketing products mentioned in 14°, 15° and 17° of article L. 5311-1 or providing services associated with these products shall make public, under the conditions defined in this sub-section, the information relating to agreements concerning the conduct of safety assessment, vigilance or biomedical research work on these products in the agreements they have entered into with the natural or legal persons mentioned in I of article L. 1453-1.

Ia. – Companies producing or marketing the products mentioned in 14°, 15° and 17° of Article L. 5311-1, or providing services associated with these products, make public, under the conditions defined in this sub-section, the remuneration paid in the context of the agreements mentioned in I.

II. – The same companies make public the benefits in kind or in cash that they provide directly or indirectly to the natural or legal persons mentioned in I of article L. 1453-1, including in the context of the agreements mentioned in I of this article, under the conditions set out in article R. 1453-9.

Original in French

Article R1453-8

I. – Les entreprises produisant ou commercialisant des produits mentionnés aux 14°, 15° et 17° de l’article L. 5311-1 ou assurant des prestations associées à ces produits rendent publique, dans les conditions définies à la présente sous-section, les informations relatives aux conventions portant sur la conduite de travaux d’évaluation de la sécurité, de vigilance ou de recherches biomédicales sur ces produits des conventions qu’elles concluent avec les personnes physiques ou morales mentionnéess au I de l’article L. 1453-1.

I bis. – Les entreprises produisant ou commercialisant les produits mentionnés aux 14°, 15° et 17° de l’article L. 5311-1, ou assurant des prestations associées à ces produits, rendent publiques, dans les conditions définies à la présente sous-section, les rémunérations versées dans le cadre des conventions mentionnées au I.

II. – Les mêmes entreprises rendent publics les avantages en nature ou en espèces qu’elles procurent directement ou indirectement aux personnes physiques ou morales mentionnées au I de l’article L. 1453-1, y compris dans le cadre des conventions mentionnées au I du présent article, dans les conditions prévues à l’article R. 1453-9.