Article R2151-4 of the French Public Health Code

The provision of prior information and the collection in writing of the free and informed consent of each of the members of the couple or of the unmarried woman provided for in the last paragraph of Article L. 2131-4 and in Articles L. 2141-3 and L. 2141-4, are carried out, in the case of pre-implantation diagnosis, by the practitioner approved in application of article L. 2131-4-2 and, in other cases, by the practitioner intervening, in accordance with the fifth paragraph of article L. 2142-1, in an establishment, laboratory or body authorised in application of the same article.

Information is provided on the different categories of research that may be carried out under article L. 2151-5. The couple or unmarried woman is informed that embryos that have been the subject of research may not be transferred for the purpose of gestation and that their in vitro development is terminated no later than the fourteenth day following their creation. Where 2° of II of Article L. 2141-4 is applied, the couple or the unmarried woman are also informed that, where applicable, cells derived from embryos may be used in a cell therapy preparation or in an advanced therapy medicinal product for exclusively therapeutic purposes.

The person responsible for the research must be able to certify at any time during the research that the consents referred to in the first paragraph have been obtained.

Original in French

Article R2151-4

La délivrance de l’information préalable et le recueil par écrit du consentement libre et éclairé de chacun des membres du couple ou de la femme non mariée prévus au dernier alinéa de l’article L. 2131-4 et aux articles L. 2141-3 et L. 2141-4, sont réalisés, en cas de diagnostic préimplantatoire, par le praticien agréé en application de l’article L. 2131-4-2 et, dans les autres cas, par le praticien intervenant, conformément au cinquième alinéa de l’article L. 2142-1, dans un établissement, laboratoire ou organisme autorisé en application du même article.

Une information sur les différentes catégories de recherches susceptibles d’être mises en œuvre dans le cadre de l’article L. 2151-5 est délivrée. Il est précisé au couple ou à la femme non mariée que les embryons ayant fait l’objet d’une recherche ne peuvent être transférés à des fins de gestation et qu’il est mis fin à leur développement in vitro au plus tard le quatorzième jour qui suit leur constitution. Lorsqu’il est fait application du 2° du II de l’article L. 2141-4, le couple ou la femme non mariée sont également informés que, le cas échéant, les cellules dérivées à partir des embryons peuvent entrer dans une préparation de thérapie cellulaire ou dans un médicament de thérapie innovante à des fins exclusivement thérapeutiques.

Le responsable de la recherche doit pouvoir attester à tout moment au cours de celle-ci du recueil des consentements mentionnés au premier alinéa.