Article R3512-34 of the French Public Health Code

I.-Physical delivery of unique identifiers at packaging unit level, as referred to in IV of Article L. 3512-23, is possible in the following cases:

1° Where the economic operator or, where applicable, the group of companies to which it belongs has handled fewer than one hundred and twenty million unique identifiers at packaging unit level during the previous calendar year;

2° For products manufactured or packaged in a country outside the European Union;

3° In the event of failure of the anti-handling device used by the manufacturer or importer;

4° In the event of total or partial failure of the system for issuing electronic unique identifiers.

II-Physical delivery of the unique identifiers to the packaging unit is carried out at the request of the operator.

Original in French 🇫🇷

Article R3512-34

I.-La livraison physique des identifiants uniques au niveau de l’unité de conditionnement, mentionnée au IV de l’article L. 3512-23, est possible dans les cas suivants :

1° Lorsque l’opérateur économique ou, le cas échéant, le groupe d’entreprises auquel il appartient a manipulé moins de cent vingt millions d’identifiants uniques au niveau de l’unité de conditionnement au cours de l’année civile précédente ;

2° Pour les produits fabriqués ou conditionnés dans un Etat tiers à l’Union européenne ;

3° En cas de défaillance du dispositif anti-manipulation utilisé par le fabricant ou l’importateur ;

4° En cas de défaillance totale ou partielle du système de délivrance des identifiants uniques électroniques.

II.-La livraison physique des identifiants uniques au niveau de l’unité de conditionnement est réalisée sur demande de l’opérateur.