Article R5124-75 of the French Public Health Code

In the event of non-compliance with the obligations set out in article L. 5124-20 and in this chapter, which may be identified following an inspection, the Director General of the Agency may prohibit the brokering activity for a maximum period of six months.

Except in cases of urgency, the decision to prohibit practice may only be taken after the person carrying out the activity of brokering medicinal products has been invited to present his/her observations.

If, at the end of the prohibition period, the person carrying out the activity of drug brokerage has not complied with the applicable rules, the Director General of the Agency may impose a new prohibition under the same conditions.

Original in French 🇫🇷

Article R5124-75

En cas de non-respect des obligations mentionnées à l’article L. 5124-20 et au présent chapitre, constaté le cas échéant à la suite d’une inspection, le directeur général de l’agence peut interdire, pour une durée maximale de six mois, l’exercice de l’activité de courtage.

Sauf en cas d’urgence, la décision d’interdiction d’exercice ne peut intervenir qu’après que la personne exerçant l’activité de courtage des médicaments a été invitée à présenter ses observations.

Lorsqu’au terme de la durée d’interdiction la personne exerçant l’activité de courtage de médicaments ne s’est pas mise en conformité avec les règles applicables, le directeur général de l’agence peut prononcer dans les mêmes conditions une nouvelle interdiction.