Article R5125-71 of the French Public Health Code

The application for authorisation to trade medicinal products electronically and to create a website to trade medicinal products electronically provided for in article L. 5125-36 is sent by the pharmacists mentioned in 1° and 2° of article L. 5125-33 to the general director of the regional health agency in whose area of jurisdiction the pharmacy is located, by any means enabling receipt to be acknowledged.

The application must include the following information

1° The name of the pharmacist owning the pharmacy or managing a mutual or emergency pharmacy responsible for the site ;

2° The certificate of registration with the Order of Pharmacists of the pharmacist holding the dispensary or managing a mutual or emergency pharmacy;

3° The name and address of the pharmacy or of the mutual benefit or mine rescue pharmacy;

4° The address of the website used for e-commerce purposes;

5° All the information needed to identify the website;

6° A description of the website and its functionalities to ensure compliance with the legislation and regulations in force;

7° A description of the conditions for setting up the pharmacy as required by article R. 5125-8.

The application for authorisation is deemed to have been accepted in the absence of a decision by the Director General of the Regional Health Agency within two months of the date of receipt of the application.

Within fifteen days of the date of explicit or implicit authorisation, the pharmacy proprietor informs the pharmacists’ association to which he belongs of the creation of his e-commerce website for medicinal products and for this purpose sends a copy of the application sent to the regional health agency and, where applicable, a copy of the explicit authorisation.

Original in French 🇫🇷

Article R5125-71

La demande d’autorisation de commerce électronique de médicaments et de création d’un site internet de commerce électronique de médicaments prévue à l’article L. 5125-36 est adressée par les pharmaciens mentionnés aux 1° et 2° de l’article L. 5125-33 au directeur général de l’agence régionale de santé dans le ressort duquel est située l’officine, par tout moyen permettant d’en accuser réception.

La demande comporte les éléments suivants :

1° Le nom du pharmacien titulaire de l’officine ou gérant d’une pharmacie mutualiste ou de secours minière responsable du site ;

2° Le certificat d’inscription à l’ordre des pharmaciens du pharmacien titulaire de l’officine ou gérant d’une pharmacie mutualiste ou de secours minière ;

3° Le nom et l’adresse de l’officine ou de la pharmacie mutualiste ou de secours minière ;

4° L’adresse du site internet utilisé à des fins de commerce électronique ;

5° Toutes les informations nécessaires pour identifier le site internet ;

6° La description du site et de ses fonctionnalités permettant de s’assurer du respect de la législation et de la réglementation en vigueur ;

7° Le descriptif des conditions d’installation de l’officine prescrites par l’article R. 5125-8.

La demande d’autorisation est réputée acceptée en l’absence de décision du directeur général de l’agence régionale de santé dans un délai de deux mois à compter de la date de réception de la demande.

Dans les quinze jours suivant la date d’autorisation explicite ou implicite, le titulaire d’officine informe le conseil de l’ordre des pharmaciens dont il relève de la création de son site internet de commerce électronique de médicaments et transmet à cet effet une copie de la demande adressée à l’agence régionale de santé et, le cas échéant, une copie de l’autorisation expresse.