Article D6124-267 of the French Public Health Code

I.-The interventional sector referred to in article R. 6123-201 is adapted to the practice of the surgical care activity concerned and anaesthesia, from the immediate preparation of the patient before the operation to the end of post-interventional monitoring, subject to the provisions of article D. 6124-98-1.

II.-The interventional sector is subject to controlled access and comprises:

1° A protected interventional block with several interventional rooms, each of which is protected;

2° Technical rooms, where appropriate, located in the protected interventional block.

The interventional sector and its protected interventional block must be physically delimited and signposted.

III.-The following services must be provided in the interventional sector with controlled access:

1° The medical preparation of patients for the surgical procedures defined in article R. 6123-201 and, where applicable, for interventional procedures;

2° The preparation of staff to perform the procedures mentioned in 1°;

3° The performance of surgical procedures;

4° Continuous post-interventional monitoring as mentioned in article D. 6124-97;

5° The preparation, distribution and storage, essential to the immediate availability, of the health products, medicinal treatments and equipment required to carry out the functions provided for in 1° to 4°;

The function mentioned in 3° must be carried out in the protected interventional unit mentioned in II of this article.

IV.-The interventional sector with controlled access is equipped with the means to guarantee the quality and safety of the procedures performed. In particular, it ensures:

1° Guidance of procedures, where appropriate;

2° Monitoring and maintenance of vital functions;

3° Performance of surgical procedures;

4° Access by staff to medical information required for treatment;

5° Management of complications;

V.-The interventional sector has a specific organisation and the means to ensure:

1° The planning of human resources;

2° The programming of interventions;

3° The traceability of each intervention and the therapies used;

4° The recording and analysis of any malfunctions linked to the activity;

5° The prevention and management of risks linked to the activity, in particular as part of the fight against undesirable events provided for in articles R. 6111-1 et seq.;

6° Compliance with the rules, standards and recommendations in force regarding the control of airborne contamination, asepsis, air treatment and hygiene, in line with the specific therapeutic practices mentioned in II of article R. 6123-202 and the type of procedure performed by the authorisation holder.

VI.-The interventional sector is organised in such a way as to enable the management and regulation of:

1° The care activity carried out in the interventional unit;

2° The management of the flow of patients, staff, products and equipment, and information;

3° The management of the use of the interventional unit’s intervention rooms;

4° Quality and safety of care.

Original in French 🇫🇷

Article D6124-267

I.-Le secteur interventionnel mentionné à l’article R. 6123-201 est adapté à la pratique de l’activité de soins de chirurgie concernée et de l’anesthésie, de la préparation immédiate du patient avant l’intervention jusqu’à la fin de la surveillance post-interventionnelle, sous réserve des dispositions de l’article D. 6124-98-1.

II.-Le secteur interventionnel est soumis à un accès contrôlé et comporte :

1° Un bloc interventionnel protégé disposant de plusieurs salles d’intervention chacune protégées ;

2° Des locaux techniques, le cas échéant, situés dans le bloc interventionnel protégé.

Le secteur interventionnel et son bloc interventionnel protégé doivent être physiquement délimités et signalés.

III.-Doivent être assurées dans le secteur interventionnel à accès contrôlé :

1° La préparation médicale du patient aux actes relevant de l’activité de soins de chirurgie définie à l’article R. 6123-201 et, le cas échéant, relevant de l’activité interventionnelle ;

2° La préparation du personnel à la réalisation des actes mentionnés au 1° ;

3° La réalisation des actes de soins de chirurgie ;

4° La surveillance continue post-interventionnelle mentionnée à l’article D. 6124-97 ;

5° La préparation, la distribution et le stockage indispensable à la disponibilité immédiate, des produits de santé, traitements médicamenteux et équipements nécessaires à la réalisation des fonctions prévues aux 1° à 4° ;

La fonction mentionnée au 3° est obligatoirement assurée dans le bloc interventionnel protégé mentionné au II du présent article.

IV.-Le secteur interventionnel à accès contrôlé est doté des moyens permettant de garantir la qualité et la sécurité des actes réalisés. Il permet d’assurer notamment :

1° Le guidage des gestes, le cas échéant ;

2° La surveillance et le maintien des fonctions vitales ;

3° La réalisation des actes de soins de chirurgie ;

4° L’accès des personnels aux informations médicales nécessaires à la prise en charge ;

5° La prise en charge des complications ;

V.-Le secteur interventionnel est doté d’une organisation spécifique et de moyens pour assurer :

1° La planification des ressources humaines ;

2° La programmation des interventions ;

3° La traçabilité de chaque intervention et des thérapeutiques utilisées ;

4° L’enregistrement et l’analyse des dysfonctionnements éventuels liés à l’activité ;

5° La prévention et la gestion des risques liés à l’activité, notamment dans le cadre de la lutte contre les événements indésirables prévue aux articles R. 6111-1 et suivants ;

6° Le respect des règles, des normes et des recommandations en vigueur en matière de maîtrise de la contamination aéroportée, d’asepsie, de traitement de l’air et d’hygiène, en adéquation avec les pratiques thérapeutiques spécifiques mentionnées au II de l’article R. 6123-202 et le type d’acte mis en œuvre par le titulaire de l’autorisation.

VI.-Le secteur interventionnel est doté d’une organisation permettant le pilotage et la régulation de :

1° L’activité de soins réalisée dans le bloc interventionnel ;

2° La gestion des flux de patients, des personnels, des produits et matériels, et des informations ;

3° La gestion de l’utilisation des salles d’intervention du bloc interventionnel ;

4° La qualité et la sécurité des soins.