Article L1121-10 of the French Public Health Code

The sponsor is responsible for compensation for the harmful consequences of research involving the human person for the person who undergoes the research and for those of his successors in title, unless he can prove that the damage is not attributable to his fault or to that of any other party involved, without the possibility of invoking the action of a third party or the voluntary withdrawal of the person who initially agreed to undergo the research.

Where the sponsor is not liable, victims may be compensated under the conditions set out in Article L. 1142-3.

All research mentioned in 1° or 2° of Article L. 1121-1 requires the sponsor to take out insurance covering its civil liability as set out in this article and that of all participants, regardless of the nature of the relationship between the participants and the sponsor. The provisions of this article are a matter of public policy.

The liability insurance cover referred to in the previous paragraph covers the financial consequences of claims arising from research mentioned in 1° or 2° of article L. 1121-1, provided that the first claim is made to the insured or its insurer between the start of this research and the expiry of a period which may not be less than ten years from the end of this research. If the person who carried out the search is under the age of eighteen at the time the search is completed, this minimum period runs from the date of his or her eighteenth birthday.

For the application of this article, the State, when acting as sponsor, is not obliged to subscribe to the insurance obligation provided for in the third paragraph of this article. It is, however, subject to the obligations incumbent on the insurer.

Original in French 🇫🇷

Article L1121-10

Le promoteur assume l’indemnisation des conséquences dommageables de la recherche impliquant la personne humaine pour la personne qui s’y prête et celle de ses ayants droit, sauf preuve à sa charge que le dommage n’est pas imputable à sa faute ou à celle de tout intervenant sans que puisse être opposé le fait d’un tiers ou le retrait volontaire de la personne qui avait initialement consenti à se prêter à la recherche.

Lorsque la responsabilité du promoteur n’est pas engagée, les victimes peuvent être indemnisées dans les conditions prévues à l’article L. 1142-3.

Toute recherche mentionnée aux 1° ou 2° de l’article L. 1121-1 exige la souscription préalable, par son promoteur, d’une assurance garantissant sa responsabilité civile telle qu’elle résulte du présent article et celle de tout intervenant, indépendamment de la nature des liens existant entre les intervenants et le promoteur. Les dispositions du présent article sont d’ordre public.

La garantie d’assurance de responsabilité visée à l’alinéa précédent couvre les conséquences pécuniaires des sinistres trouvant leur cause génératrice dans une recherche mentionnée aux 1° ou 2° de l’article L. 1121-1, dès lors que la première réclamation est adressée à l’assuré ou à son assureur entre le début de cette recherche et l’expiration d’un délai qui ne peut être inférieur à dix ans courant à partir de la fin de celle-ci. Dans le cas où la personne qui s’est prêtée à la recherche est âgée de moins de dix-huit ans au moment de la fin de celle-ci, ce délai minimal court à partir de la date de son dix-huitième anniversaire.

Pour l’application du présent article, l’Etat, lorsqu’il a la qualité de promoteur, n’est pas tenu de souscrire à l’obligation d’assurance prévue au troisième alinéa du présent article. Il est toutefois soumis aux obligations incombant à l’assureur.