Article L1461-7 of the French Public Health Code

A decree in the Council of State, issued after consultation with the Commission nationale de l’informatique et des libertés :

1° Designates the bodies responsible for managing the actual provision of data from the national health data system and determines their respective responsibilities;

2° Lists the categories of data collected within the national health data system and the procedures for supplying the national health data system, including by complementary health insurance bodies;

3° Fixes, within the limits laid down in III of Article L. 1461-3, the list of services, establishments or organisations benefiting from the authorisation referred to in the same III;

4° Determines the conditions for the designation and authorisation of persons authorised to access the national health data system;

5° Determines the conditions under which the bodies mentioned in 1° of this article guarantee any person who so requests, in application of article 74 of law no. 78-17 of 6 January 1978 relating to information technology, files and civil liberties, that their personal health data will not be made available within the scope of 1° of I of article L. 1461-3 of this code;

6° Defines the categories of data controllers of the national health data system and the data controllers and sets out their respective roles;

7° Specifies the terms and conditions for the application of 6° of I of Article L. 1461-1.

Original in French 🇫🇷

Article L1461-7

Un décret en Conseil d’Etat, pris après avis de la Commission nationale de l’informatique et des libertés :

1° Désigne les organismes chargés de gérer la mise à disposition effective des données du système national des données de santé et détermine leurs responsabilités respectives ;

2° Dresse la liste des catégories de données réunies au sein du système national des données de santé et des modalités d’alimentation du système national des données de santé, y compris par les organismes d’assurance maladie complémentaire ;

3° Fixe, dans les limites prévues au III de l’article L. 1461-3, la liste des services, des établissements ou des organismes bénéficiant de l’autorisation mentionnée au même III ;

4° Fixe les conditions de désignation et d’habilitation des personnes autorisées à accéder au système national des données de santé ;

5° Détermine les modalités selon lesquelles les organismes mentionnés au 1° du présent article garantissent à toute personne qui leur en fait la demande, en application de l’article 74 de la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés, que ses données de santé à caractère personnel ne seront pas mises à disposition dans le cadre du 1° du I de l’article L. 1461-3 du présent code ;

6° Définit les catégories de responsables des traitements du système national des données de santé et les responsables de traitement et fixe leurs rôles respectifs ;

7° Précise les modalités d’application du 6° du I de l’article L. 1461-1.