Article L4011-4-5 of the French Public Health Code

The managers of the entities responsible for initiating the protocols referred to in this section shall forward data relating to the protocol monitoring indicators to the Director General of the Regional Health Agency on an annual basis. They shall inform him without delay of any undesirable events relating to the application of the protocols.

When the Director General of the regional health agency with territorial jurisdiction establishes that the essential quality and safety requirements referred to in Article L. 4011-2 are not guaranteed or that the provisions of the protocol are not complied with, he may suspend the implementation or terminate a local cooperation protocol.

Original in French 🇫🇷

Article L4011-4-5

Les responsables des entités à l’initiative des protocoles mentionnées à la présente section transmettent annuellement au directeur général de l’agence régionale de santé les données relatives aux indicateurs de suivi des protocoles. Ils l’informent sans délai des événements indésirables liés à l’application des protocoles.

Lorsque le directeur général de l’agence régionale de santé territorialement compétente constate que les exigences essentielles de qualité et de sécurité mentionnées à l’article L. 4011-2 ne sont pas garanties ou que les dispositions du protocole ne sont pas respectées, il peut suspendre la mise en œuvre ou mettre fin à un protocole local de coopération.