Article L5521-6 of the French Public Health Code

For its application in Wallis and Futuna, Article L. 5124-13 is replaced by the following provisions:

Art. L. 5124-13 -The import of medicinal products for human use and the import and export of gene therapy preparations or xenogenic cell therapy preparations referred to in 12° and 13° of Article L. 5121-1 as applicable to Wallis and Futuna are subject to prior authorisation issued by the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.

The marketing authorisation provided for in Article L. 5121-8, the registrations provided for in Articles L. 5121-13 and L. 5121-14-1, the authorisations or compassionate prescription frameworks provided for in Articles L. 5121-12 and L. 5121-12-1 or the authorisation provided for in 12° and 13° of Article L. 5121-1 are deemed to be authorisations within the meaning of the previous paragraph.

Original in French 🇫🇷

Article L5521-6

Pour son application à Wallis-et-Futuna, l’article L. 5124-13 est remplacé par les dispositions suivantes :

Art. L. 5124-13.-L’importation des médicaments à usage humain et l’importation et l’exportation des préparations de thérapie génique ou des préparations de thérapie cellulaire xénogénique mentionnées au 12° et au 13° de l’article L. 5121-1 dans sa rédaction applicable à Wallis-et-Futuna sont soumises à une autorisation préalable délivrée par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé .

L’autorisation de mise sur le marché prévue à l’article L. 5121-8, les enregistrements prévus aux articles L. 5121-13 et L. 5121-14-1, les autorisations ou cadres de prescription compassionnelle prévus aux articles L. 5121-12 et L. 5121-12-1 ou l’autorisation prévue aux 12° et 13° de l’article L. 5121-1 valent autorisation au sens de l’alinéa précédent.