Article R1243-64 of the French Public Health Code

Authorised bodies must be able to provide the following information at any time:

1° The nature and number of samples held ;

2° The characteristics of the samples held;

3° How the samples are prepared;

4° The origin of the samples and how they were obtained;

5° Depending on the cases provided for in Article L. 1211-2, details of consent or absence of opposition;

6° The contact details of the transferees and details of their research activity;

7° The place of storage.

The Minister responsible for research and, where applicable, the Director General of the Regional Health Agency may also request information from the organisation at any time to enable them to ensure that the activities are being carried out in compliance with the legislative and regulatory provisions and the requirements mentioned in the second paragraph of Article R. 1243-62.

Original in French 🇫🇷

Article R1243-64

Les organismes autorisés doivent être en mesure de fournir à tout moment les éléments suivants :

1° La nature des échantillons détenus ainsi que leur nombre ;

2° Les caractéristiques des échantillons détenus ;

3° Les modalités de préparation des échantillons ;

4° La provenance et les modalités d’obtention des échantillons ;

5° Suivant les cas prévus à l’article L. 1211-2, les éléments relatifs au consentement ou à l’absence d’opposition ;

6° Les coordonnées des cessionnaires et des précisions sur leur activité de recherche ;

7° Le lieu de conservation.

Le ministre chargé de la recherche et, le cas échéant, le directeur général de l’agence régionale de santé peuvent, en outre, demander à tout moment à l’organisme des informations leur permettant de s’assurer que les activités sont bien poursuivies dans le respect des dispositions législatives et réglementaires et des exigences mentionnées au deuxième alinéa de l’article R. 1243-62.