Article R6123-90-1 of the French Public Health Code

I.- Authorisation holders for medicine, surgery, interventional radiology, medical care and rehabilitation or home hospitalisation may be associated with an authorisation holder for cancer treatment using systemic medicinal treatments.

II.-Within the framework of a formalised organisation with this authorisation holder, and without being subject to the cancer treatment authorisation, these establishments may:

1° Apply systemic cancer drug treatments decided upon and first prescribed by the authorisation holder for systemic cancer drug treatments in application of 1° and 2° of I of article R. 6123-94;

2° Carry out the follow-up of such treatments without prejudice to the application of 5° of I of article R. 6123-94.

III.-They must:

1° Be part of the regional cancer system;

2° Comply with the provisions set out in articles R. 6123-91-9 to R. 6123-91-11, 3° and 5° of the I and II of article R. 6123-94, article R. 6123-94-1 except those concerning innovative therapeutic medicinal products, in Article R. 6123-94-2;

3° Comply with the approval criteria of the Institut National du Cancer mentioned in 2° of Article L. 1415-2.

IV.-The formalised organisation project is sent by the holder of the authorisation for the systemic medicinal treatment of cancer to the regional health agency or, where applicable, to the regional health agencies with territorial jurisdiction. The treatment provided for in 1° of II is included in the multiannual contract for objectives and resources defined in article L. 6114-2 of the associated healthcare establishment.

The terms and conditions of the formalised organisation mentioned in II for the care provided for in 1° of this same II are specified in a set of specifications laid down by order of the Minister for Health, on a proposal from the National Cancer Institute.

Original in French 🇫🇷

Article R6123-90-1

I.-Les titulaires d’autorisation de médecine, de chirurgie, de radiologie interventionnelle, de soins médicaux et de réadaptation ou d’hospitalisation à domicile peuvent être associés à un titulaire de la modalité de traitement du cancer par traitements médicamenteux systémiques.

II.-Dans le cadre d’une organisation formalisée avec ce titulaire, et sans être soumis à l’autorisation de traitement du cancer, ces établissements peuvent :

1° Appliquer des traitements médicamenteux systémiques du cancer décidés et primo-prescrits par le titulaire de l’autorisation de traitements médicamenteux systémiques du cancer en application des 1° et 2° du I de l’article R. 6123-94 ;

2° Réaliser le suivi de tels traitements sans préjudice de l’application du 5° du I de l’article R. 6123-94.

III.-Ils doivent :

1° Faire partie du dispositif régional du cancer ;

2° Respecter les dispositions énoncées aux articles R. 6123-91-9 à R. 6123-91-11, aux 3° et 5° du I et au II de l’article R. 6123-94, à l’article R. 6123-94-1 excepté celles concernant les médicaments thérapeutiques innovants, à l’article R. 6123-94-2 ;

3° Respecter les critères d’agrément de l’Institut national du cancer mentionnés au 2° de l’article L. 1415-2.

IV.-Le projet d’organisation formalisée est adressé par le titulaire de l’autorisation de la modalité de traitements médicamenteux systémiques du cancer à l’agence régionale de santé ou le cas échéant aux agences régionales de santés territorialement compétentes. La prise en charge prévue au 1° du II fait l’objet d’une inscription dans le contrat pluriannuel d’objectifs et de moyens défini à l’article L. 6114-2 de l’établissement de santé associé.

Les conditions et modalités de l’organisation formalisée mentionnée au II pour la prise en charge prévue au 1° de ce même II sont précisées par un cahier des charges fixé par arrêté du ministre chargé de la santé, sur proposition de l’Institut national du cancer.