Article R6123-92-12 of the French Public Health Code

I.- Exceptionally, by way of derogation from article R. 6123-87-1, for Corsica and the overseas departments and regions, and when these territories do not have the corresponding surgical oncology care offering with designation B, a complex or multidisciplinary therapeutic surgical oncology practice provided for in designation B may be carried out within an establishment which holds an authorisation for cancer treatment by surgical oncology with designation A and which complies with the minimum annual activity.

The dispensatory authorisation referred to in the first paragraph is subject to the conclusion of an agreement with a holder of an authorisation for surgical oncology with indication B for the same tumour location and complying with its minimum annual activity obligations.

This authorisation is granted under the following conditions:

1° The multidisciplinary referral consultation organised by the B-marked site which has signed the agreement has proposed it;

2° The derogation site guarantees the technical platform and critical care environment required for B-marked oncology surgery covered by the derogation authorisation;

3° The terms of this agreement are defined by order of the Minister for Health on a proposal from the National Cancer Institute;

4° The self-assessment of the practices of the derogation site is carried out in conjunction with the referral site.

The minimum annual activity for the specific therapeutic practice of complex oncological surgery, category B, is not enforceable against the derogation site.

II – The draft agreement is updated and sent by the holder of the derogation authorisation to the regional health agency with territorial jurisdiction. It is sent for information to the regional health agency for the territory in which the holder of the B surgical oncology authorisation concerned is based.

Original in French 🇫🇷

Article R6123-92-12

I.-A titre exceptionnel, par dérogation à l’article R. 6123-87-1, pour la Corse et les départements et régions d’Outre-mer, et lorsque ces territoires ne disposent pas de l’offre de soins en chirurgie oncologique avec la mention B correspondante, une pratique thérapeutique chirurgicale oncologique complexe ou multidisciplinaire prévue en mention B peut être réalisée au sein d’un établissement titulaire de l’autorisation de traitement du cancer par chirurgie oncologique avec la mention A respectant l’activité minimale annuelle.

L’autorisation dérogatoire mentionnée au premier alinéa est subordonnée à la conclusion d’une convention avec un titulaire d’autorisation de chirurgie oncologique avec mention B pour la même localisation de tumeurs et respectant ses obligations d’activité minimale annuelle.

Cette autorisation est délivrée aux conditions suivantes :

1° La concertation pluridisciplinaire de recours organisée par le site de mention B ayant conventionné l’a proposée ;

2° Le site dérogatoire garantit l’environnement en plateau technique et en soins critiques opposables pour la chirurgie oncologique avec mention B concernée par l’autorisation dérogatoire ;

3° Les modalités de cette convention sont définies par arrêté du ministre en charge de la santé sur proposition de l’Institut national du cancer ;

4° L’auto-évaluation des pratiques du site dérogatoire est réalisée en lien avec le site de recours.

L’activité minimale annuelle pour la pratique thérapeutique spécifique de chirurgie oncologique complexe de mention B n’est pas rendue opposable au site dérogatoire.

II.-Le projet de convention est actualisé et transmis par le titulaire de l’autorisation dérogatoire à l’agence régionale de santé territorialement compétente. Il est transmis pour information à l’agence régionale de santé du territoire de rattachement du titulaire de l’autorisation de chirurgie oncologique avec mention B concerné.