Article L1462-1 of the French Public Health Code

A public interest grouping, called the “Health Data Platform”, is set up by the State, organisations representing patients and users of the healthcare system, producers of health data and public and private users of health data, including health research organisations.

In particular, it is responsible for:

1° Collecting, organising and making available data from the national health data system referred to in Article L. 1461-1 and promoting innovation in the use of health data;

2° Informing patients and promoting and facilitating their rights, in particular with regard to the right to object under 1° of I of Article L. 1461-3;

3° Providing the single secretariat referred to inArticle 76 of Law No. 78-17 of 6 January 1978 on information technology, files and freedoms;

4° Providing the secretariat for the ethical and scientific committee for research, studies and assessments in the health field;

5° Contributing to the development, by the Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés, of benchmarks and reference methodologies within the meaning of b of 2° of I of article 8 of the aforementioned law no. 78-17 of 6 January 1978. It shall facilitate the provision of health data sets with a low risk of impact on privacy, under the conditions laid down in II of article 66 of the same law;

6° Carrying out, on behalf of a third party and at the request of the latter, operations necessary for the processing of data from the national health data system for which this third party has obtained authorisation under the conditions defined in article L. 1461-3 of this Code;

7° Contributing to the dissemination of standardisation norms for the exchange and use of health data, taking into account European and international standards;

8° Supporting, in particular financially, the project sponsors selected in the context of calls for projects launched on its initiative and the data producers associated with the projects selected.

Each year, it publishes a report which is sent to Parliament.

Original in French

Article L1462-1

Un groupement d’intérêt public, dénommé “ Plateforme des données de santé ”, est constitué entre l’Etat, des organismes assurant une représentation des malades et des usagers du système de santé, des producteurs de données de santé et des utilisateurs publics et privés de données de santé, y compris des organismes de recherche en santé.

Il est notamment chargé :

1° De réunir, organiser et mettre à disposition les données du système national des données de santé mentionné à l’article L. 1461-1 et de promouvoir l’innovation dans l’utilisation des données de santé ;

2° D’informer les patients, de promouvoir et de faciliter leurs droits, en particulier concernant les droits d’opposition dans le cadre du 1° du I de l’article L. 1461-3 ;

3° D’assurer le secrétariat unique mentionné à l’article 76 de la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés ;

4° D’assurer le secrétariat du comité éthique et scientifique pour les recherches, les études et les évaluations dans le domaine de la santé ;

5° De contribuer à l’élaboration, par la Commission nationale de l’informatique et des libertés, de référentiels et de méthodologies de référence au sens du b du 2° du I de l’article 8 de la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 précitée. Il facilite la mise à disposition de jeux de données de santé présentant un faible risque d’impact sur la vie privée, dans les conditions prévues au II de l’article 66 de la même loi ;

6° De procéder, pour le compte d’un tiers et à la demande de ce dernier, à des opérations nécessaires à la réalisation d’un traitement de données issues du système national des données de santé pour lequel ce tiers a obtenu une autorisation dans les conditions définies à l’article L. 1461-3 du présent code ;

7° De contribuer à diffuser les normes de standardisation pour l’échange et l’exploitation des données de santé, en tenant compte des standards européens et internationaux ;

8° D’accompagner, notamment financièrement, les porteurs de projets sélectionnés dans le cadre d’appels à projets lancés à son initiative et les producteurs de données associés aux projets retenus.

Il publie chaque année un rapport transmis au Parlement.