Article L6241-2 of the French Public Health Code

I. – When one of the offences mentioned in the previous article is committed by the medical biology laboratory, the Director General of the Regional Health Agency may impose an administrative fine on the offender.

He may add a daily penalty to this fine if the offender has not complied with his instructions by the end of the period set by formal notice.

The amount of the administrative fine may not exceed :

1° 500,000 euros for the offences mentioned in 1° bis, 3°, 7°, 8°, 15°, 16°, 18°, 19°, 20° and 23° of Article L. 6241-1;

2° Two million euros for the offences mentioned in 1°, 2°, 4° in the case of a laboratory, 5°, 6°, 10°, 12°, 13°, 14° and 17° of the same article.

II. – When the offences mentioned in 2° of I are considered serious or are repeated, the Director General of the Regional Health Agency may also order the temporary or permanent closure, in whole or in part, of the medical biology laboratory, in cases where this laboratory is the offender.

The amount of the fine referred to in the second paragraph may not exceed 5,000 euros per day.

III. – For the offences mentioned in 4°, 9° and 11° of Article L. 6241-1, the Director General of the Regional Health Agency may order the suspension from practice of the medical biologist, the biologist in charge, the biologist co-responsible or the qualified specialist in anatomy and pathological cytology co-responsible for the medical biology laboratory when he is the offender.

IV. – For the offences mentioned in 19°, when the offender is not a laboratory, 21° and 22°, the Director General of the Regional Health Agency may impose an administrative fine of no more than two million euros for a legal entity and 500,000 euros for a natural person.

Original in French 🇫🇷

Article L6241-2

I. – Lorsqu’une des infractions mentionnées à l’article précédent est commise par le laboratoire de biologie médicale, le directeur général de l’agence régionale de santé peut prononcer une amende administrative à l’encontre de l’auteur de l’infraction.

Il peut assortir cette amende d’une astreinte journalière lorsque l’auteur de l’infraction ne s’est pas conformé à ses prescriptions à l’issue du délai fixé par une mise en demeure.

Le montant de l’amende administrative ne peut être supérieur à :

1° 500 000 euros pour les infractions mentionnées aux 1° bis, 3°, 7°, 8°, 15°, 16°, 18°, 19°, 20° et 23° de l’article L. 6241-1 ;

2° Deux millions d’euros pour les infractions mentionnées aux 1°, 2°, 4° lorsqu’il s’agit d’un laboratoire, 5°, 6°, 10°, 12°, 13°, 14° et 17° du même article.

II. – Lorsque les infractions mentionnées au 2° du I sont considérées comme graves ou sont répétées, le directeur général de l’agence régionale de santé peut également prononcer la fermeture temporaire ou définitive, partielle ou totale du laboratoire de biologie médicale, dans les cas où ce laboratoire est l’auteur de l’infraction.

Le montant de l’astreinte mentionnée au deuxième alinéa ne peut excéder 5 000 euros par jour.

III. – Pour les infractions mentionnées aux 4°, 9° et 11° de l’article L. 6241-1, le directeur général de l’agence régionale de santé peut prononcer la suspension d’exercice du biologiste médical, du biologiste-responsable, du biologiste-coresponsable ou du médecin spécialiste qualifié en anatomie et cytologie pathologique coresponsable du laboratoire de biologie médicale lorsqu’il est l’auteur de l’infraction.

IV. – Pour les infractions mentionnées aux 19°, lorsque l’auteur de l’infraction n’est pas un laboratoire, 21° et 22°, le directeur général de l’agence régionale de santé peut prononcer une amende administrative dont le montant ne peut être supérieur à deux millions d’euros pour une personne morale et 500 000 euros pour une personne physique.