Article R1333-9 of the French Public Health Code

I.-The person responsible for a nuclear activity shall demonstrate that his activity complies with the principle of justification set out in 1° of Article L. 1333-2 , taking into account :

1° The protection of the interests mentioned in Article L. 1333-7 ;

2° The effectiveness or potential consequences of the nuclear activity, process, device or substance, as well as its effectiveness in relation to the information available concerning other techniques, in particular less or non-irradiating techniques;

3° In the case of medical devices emitting ionising radiation, the information established in application of the second paragraph of Article L. 1333-25.

These elements of justification are recorded in writing by the person responsible for the nuclear activity and communicated to the competent authority at its request. If the activity is subject to authorisation, they are sent with the authorisation application.

II – An order by the ministers responsible for radiation protection and nuclear safety sets a list of categories of nuclear activity for which justification is considered to be established. This list is updated in the event of significant changes in knowledge or available techniques. The nuclear installations and activities relevant to defence mentioned in L. 1333-15 of the Defence Code are not included on this list.

By way of derogation from I, when a nuclear activity falls within a category included on this list, the person responsible for the activity establishes that this activity meets the criteria for inclusion in this category.

III – The elements of justification mentioned in I are updated by the person responsible for the nuclear activity every five years and in the event of significant changes in knowledge or available techniques.

The competent authority may request that this update be sent to the person responsible for the nuclear activity.

IV -When a nuclear activity is no longer justified, the competent authority may, in accordance with the conditions laid down by the administrative system governing the activity, prescribe ways in which the activity may be carried out in order to re-establish its justification or, failing this, order the permanent cessation of the activity.

Original in French

Article R1333-9

I.-Le responsable d’une activité nucléaire démontre que son activité respecte le principe de justification énoncé au 1° de l’article L. 1333-2 en prenant en compte :

1° La protection des intérêts mentionnés à l’article L. 1333-7 ;

2° L’efficacité ou les conséquences potentielles de l’activité nucléaire, du procédé, du dispositif ou de la substance ainsi que son efficacité au regard des informations disponibles concernant d’autres techniques, en particulier les techniques moins ou non irradiantes ;

3° Dans le cas des dispositifs médicaux émettant des rayonnements ionisants, les informations établies en application du second alinéa de l’article L. 1333-25.

Ces éléments de justification sont consignés par écrit par le responsable de l’activité nucléaire et communiqués à l’autorité compétente à sa demande. Si l’activité est soumise à autorisation, ils sont transmis avec la demande d’autorisation.

II.-Un arrêté des ministres chargés de la radioprotection et de la sûreté nucléaire fixe une liste de catégories d’activités nucléaires dont la justification est considérée comme établie. Cette liste est mise à jour en cas de modification notable des connaissances ou des techniques disponibles. Les installations et activités nucléaires intéressant la défense mentionnées au L. 1333-15 du code de la défense ne figurent pas sur cette liste.

Par dérogation au I, lorsqu ’ une activité nucléaire relève d’une catégorie inscrite sur cette liste, le responsable d’activité établit que cette activité répond aux critères d’appartenance à cette catégorie.

III.-Les éléments de justification mentionnés au I sont mis à jour par le responsable de l’activité nucléaire tous les cinq ans et en cas de modification notable des connaissances ou des techniques disponibles.

l’autorité compétente peut demander la transmission de cette mise à jour au responsable de l’activité nucléaire.

IV.-Lorsqu’une activité nucléaire n’est plus justifiée, l’autorité compétente peut, dans les conditions prévues par le régime administratif dont relève cette activité, prescrire des modalités d’exercice de cette dernière permettant d’en rétablir la justification ou, à défaut, ordonner la cessation définitive de l’activité.